Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van transcraniële magnetische stimulatie met één puls op het autonome zenuwstelsel bij gezonde volwassenen

15 april 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van TMS op het AZS. De onderzoeker zal bepalen of single-puls TMS van de primaire motorische cortex in het dominante halfrond bij gezonde, jonge volwassenen invloed zal hebben op 1) hartslag en hartslagvariabiliteit, 2) bloeddruk en 3) baroreflexfunctie. Deze studie is fundamenteel omdat het zal beginnen te karakteriseren hoe single-pulse TMS het AZS bij gezonde volwassenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de effecten van TMS op het AZS te onderzoeken. Specifiek; het doel van de onderzoeker is om vast te stellen of single-puls TMS van de primaire motorische cortex in het dominante halfrond bij gezonde, jonge volwassenen een significante invloed zal hebben op 1) hartslag en hartslagvariabiliteit, 2) bloeddruk en 3) baroreflexfunctie.

Het eerste doel van deze studie is het meten van veranderingen in sympathische en parasympathische activatie als reactie op TMS. Om dit te doen, meten we HRV onmiddellijk na single-puls TMS. Het tweede doel is om de veranderingen in bloeddruk als reactie op TMS te onderzoeken en om te bepalen of de baroreflex, een kritische modulator van de bloeddruk, wordt geremd door TMS.

Doel 1: Bepalen of single-puls TMS van de primaire motorcortex de hartslagvariabiliteit significant zal veranderen. We veronderstellen dat TMS met één puls van de primaire motorcortex een acute verlaging van de hartslag zal veroorzaken en zal resulteren in een verbeterde hartslagvariabiliteit, aangegeven door een significant verminderd LF-vermogen en verhoogd HF-vermogen.

Doel 2: Bepalen of single-puls TMS van de primaire motorcortex de bloeddruk en baroreflexgevoeligheid (BRS) significant zal veranderen. Onze hypothese is dat single-puls TMS van de primaire motorische cortex een acute verlaging van de bloeddruk zal veroorzaken door remming van de baroreflex.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers tussen 18-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • eerdere afleveringen van toevallen of flauwvallen
  • elk geïmplanteerd metaal in hun hoofd
  • geschiedenis van migraine
  • voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis (bijv. depressie, angst, ADHD, bipolaire stoornis)
  • momenteel medicijnen gebruikt die de autonome functie kunnen veranderen (bijv. bloeddrukmedicatie, depressiemedicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
  • Gezonde volwassenen tussen de 18 en 65 jaar komen in aanmerking.
  • Deelnemers krijgen niet-invasieve hersenstimulatie door middel van transcraniële magnetische stimulatie met één puls naar de motorische cortex
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie met één puls
Single-pulse Transcranial Magnetic Stimulation activeert neuronen in de cortex van de hersenen door middel van elektromagnetische inductie. Hierdoor ontstaat er een klein, gefocusseerd elektrisch veld in de hersenen, dat de neuronen activeert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk tijdens de interventie in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn
Het is mogelijk dat de bloeddruk verandert wanneer de enkelvoudige transcraniële magnetische stimulatie wordt toegediend.
Wijziging ten opzichte van de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit vanaf baseline
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn
Hartslagvariabiliteit is een niet-invasieve meting van de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel
Wijziging ten opzichte van de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS and BP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie met één puls

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren