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Gli effetti della stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo sul sistema nervoso autonomo negli adulti sani

15 aprile 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della TMS sul SNA. Lo sperimentatore determinerà se la TMS a impulso singolo della corteccia motoria primaria nell'emisfero dominante in giovani adulti sani influenzerà 1) frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca, 2) pressione sanguigna e 3) funzione baroriflessa. Questo studio è fondamentale in quanto inizierà a caratterizzare il modo in cui la TMS a impulso singolo influisce sul SNA negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare gli effetti della TMS sul SNA. In particolare; l'investigatore mira a determinare se la TMS a impulso singolo della corteccia motoria primaria nell'emisfero dominante in giovani adulti sani influenzerà in modo significativo 1) la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca, 2) la pressione sanguigna e 3) la funzione baroriflessa.

Il primo scopo di questo studio è misurare le alterazioni nell'attivazione simpatica e parasimpatica in risposta alla TMS. Per fare ciò, misureremo l'HRV immediatamente dopo la TMS a singolo impulso. Il secondo scopo è studiare i cambiamenti della pressione sanguigna in risposta alla TMS e determinare se il baroriflesso, un modulatore critico della pressione sanguigna, è inibito dalla TMS.

Obiettivo 1: Determinare se la TMS a singolo impulso della corteccia motoria primaria altererà significativamente la variabilità della frequenza cardiaca. Ipotizziamo che la TMS a singolo impulso della corteccia motoria primaria provocherà una diminuzione acuta della frequenza cardiaca e si tradurrà in una migliore variabilità della frequenza cardiaca indicata da una potenza LF significativamente ridotta e da una maggiore potenza HF.

Obiettivo 2: Determinare se la TMS a singolo impulso della corteccia motoria primaria altererà significativamente la pressione sanguigna e la sensibilità baroriflessa (BRS). Ipotizziamo che la TMS a singolo impulso della corteccia motoria primaria provocherà una diminuzione acuta della pressione sanguigna inibendo il baroriflesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • donne incinte o che allattano
  • precedenti episodi di convulsioni o svenimento
  • qualsiasi metallo impiantato nella loro testa
  • storia di emicrania
  • storia di disturbo psichiatrico (es. depressione, ansia, ADHD, disturbo bipolare)
  • attualmente sta assumendo farmaci che possono alterare la funzione autonomica (ad es. farmaci per la pressione sanguigna, farmaci per la depressione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
  • Sono ammissibili gli adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • I partecipanti riceveranno una stimolazione cerebrale non invasiva mediante stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo alla corteccia motoria
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo
La stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo attiva i neuroni all'interno della corteccia cerebrale mediante induzione elettromagnetica. Ciò provoca la presenza di un piccolo campo elettrico focalizzato nel cervello, che attiva i neuroni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna durante l'intervento rispetto al basale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
È possibile che la pressione sanguigna stia cambiando quando viene erogata la stimolazione magnetica transcranica a impulso singolo.
Modifica rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca rispetto al basale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale
La variabilità della frequenza cardiaca è una misurazione non invasiva dell'attività del sistema nervoso parasimpatico
Modifica rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMS and BP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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