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건강한 성인의 자율신경계에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극의 효과

2019년 4월 15일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 TMS가 ANS에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 조사관은 건강한 젊은 성인의 우세한 반구에서 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 1) 심박수 및 심박수 가변성, 2) 혈압 및 3) 압반사 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 단일 펄스 TMS가 건강한 성인의 ANS에 미치는 영향을 특성화하기 시작할 것이라는 점에서 기초적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 TMS가 ANS에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구체적으로; 수사관은 건강한 젊은 성인의 지배적 반구에서 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 1) 심박수 및 심박수 변동성, 2) 혈압 및 3) 압반사 기능에 크게 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 첫 번째 목적은 TMS에 대한 교감신경 및 부교감신경 활성화의 변화를 측정하는 것이다. 이를 위해 단일 펄스 TMS 직후 HRV를 측정합니다. 두 번째 목적은 TMS에 대한 반응으로 혈압의 변화를 조사하고 혈압의 중요한 조절인자인 압반사(baroreflex)가 TMS에 의해 억제되는지 여부를 확인하는 것입니다.

목표 1: 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 심박수 변동성을 크게 변경하는지 확인합니다. 우리는 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 심박수의 급격한 감소를 유발하고 현저하게 감소된 LF 파워와 증가된 HF 파워로 표시되는 향상된 심박수 변동성을 초래할 것이라고 가정합니다.

목표 2: 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 혈압과 압반사 민감도(BRS)를 크게 변경하는지 확인합니다. 우리는 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 압반사를 억제함으로써 혈압의 급격한 감소를 유도할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 성인

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 발작 또는 졸도의 이전 에피소드
  • 머리에 이식된 금속
  • 편두통의 역사
  • 정신 장애의 병력(예: 우울증, 불안, ADHD, 양극성 장애)
  • 현재 자율신경 기능을 변경할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다(예: 혈압약, 우울증약)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
  • 18-65세 사이의 건강한 성인이 자격이 있습니다.
  • 참가자는 운동 피질에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극을 통해 비침습적 뇌 자극을 받게 됩니다.
단일 펄스 경두개 자기 자극은 전자기 유도를 통해 뇌 피질 내의 뉴런을 활성화합니다. 이것은 뉴런을 활성화시키는 작고 집중된 전기장이 뇌에 존재하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 개입 중 혈압의 변화
기간: 기준선에서 변경
단일 펄스 경두개 자기 자극이 전달되는 동안 혈압이 변할 수 있습니다.
기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 심박 변이도의 변화
기간: 기준선에서 변경
심박 변이도는 부교감 신경계의 활동을 비침습적으로 측정하는 것입니다.
기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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