- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02833220
건강한 성인의 자율신경계에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 TMS가 ANS에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구체적으로; 수사관은 건강한 젊은 성인의 지배적 반구에서 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 1) 심박수 및 심박수 변동성, 2) 혈압 및 3) 압반사 기능에 크게 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 첫 번째 목적은 TMS에 대한 교감신경 및 부교감신경 활성화의 변화를 측정하는 것이다. 이를 위해 단일 펄스 TMS 직후 HRV를 측정합니다. 두 번째 목적은 TMS에 대한 반응으로 혈압의 변화를 조사하고 혈압의 중요한 조절인자인 압반사(baroreflex)가 TMS에 의해 억제되는지 여부를 확인하는 것입니다.
목표 1: 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 심박수 변동성을 크게 변경하는지 확인합니다. 우리는 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 심박수의 급격한 감소를 유발하고 현저하게 감소된 LF 파워와 증가된 HF 파워로 표시되는 향상된 심박수 변동성을 초래할 것이라고 가정합니다.
목표 2: 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 혈압과 압반사 민감도(BRS)를 크게 변경하는지 확인합니다. 우리는 일차 운동 피질의 단일 펄스 TMS가 압반사를 억제함으로써 혈압의 급격한 감소를 유도할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 발작 또는 졸도의 이전 에피소드
- 머리에 이식된 금속
- 편두통의 역사
- 정신 장애의 병력(예: 우울증, 불안, ADHD, 양극성 장애)
- 현재 자율신경 기능을 변경할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다(예: 혈압약, 우울증약)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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단일 펄스 경두개 자기 자극은 전자기 유도를 통해 뇌 피질 내의 뉴런을 활성화합니다.
이것은 뉴런을 활성화시키는 작고 집중된 전기장이 뇌에 존재하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 개입 중 혈압의 변화
기간: 기준선에서 변경
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단일 펄스 경두개 자기 자극이 전달되는 동안 혈압이 변할 수 있습니다.
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기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 심박 변이도의 변화
기간: 기준선에서 변경
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심박 변이도는 부교감 신경계의 활동을 비침습적으로 측정하는 것입니다.
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기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMS and BP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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단일 펄스 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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