Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej pojedynczym impulsem na autonomiczny układ nerwowy u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu TMS na AUN. Konkretnie; Badacz ma na celu ustalenie, czy pojedynczy impuls TMS pierwotnej kory ruchowej w półkuli dominującej u zdrowych, młodych dorosłych istotnie wpłynie na 1) częstość akcji serca i zmienność rytmu serca, 2) ciśnienie krwi i 3) funkcję baroreceptorów.
Pierwszym celem tego badania jest zmierzenie zmian w aktywacji współczulnej i przywspółczulnej w odpowiedzi na TMS. W tym celu zmierzymy HRV natychmiast po pojedynczym impulsie TMS. Drugim celem jest zbadanie zmian ciśnienia krwi w odpowiedzi na TMS i ustalenie, czy odruch z baroreceptorów, krytyczny modulator ciśnienia krwi, jest hamowany przez TMS.
Cel 1: Określenie, czy pojedynczy puls TMS pierwotnej kory ruchowej znacząco zmieni zmienność rytmu serca. Stawiamy hipotezę, że pojedynczy puls TMS pierwotnej kory ruchowej wywoła ostry spadek częstości akcji serca i spowoduje poprawę zmienności rytmu serca, na co wskazuje znacznie zmniejszona moc LF i zwiększona moc HF.
Cel 2: Określenie, czy pojedynczy impuls TMS pierwotnej kory ruchowej znacząco zmieni ciśnienie krwi i wrażliwość baroreceptorów (BRS). Stawiamy hipotezę, że pojedynczy puls TMS pierwotnej kory ruchowej wywoła ostry spadek ciśnienia krwi poprzez hamowanie baroreceptorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- poprzednie epizody drgawek lub omdlenia
- jakikolwiek wszczepiony metal w ich głowę
- historia migreny
- historia zaburzeń psychicznych (np. depresja, lęk, ADHD, choroba afektywna dwubiegunowa)
- obecnie przyjmuje leki, które mogą zaburzać funkcje autonomiczne (np. leki na nadciśnienie, leki na depresję)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z pojedynczym impulsem aktywuje neurony w korze mózgowej za pomocą indukcji elektromagnetycznej.
Powoduje to, że w mózgu pojawia się małe, skupione pole elektryczne, które aktywuje neurony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi podczas interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Możliwe, że ciśnienie krwi zmienia się podczas dostarczania pojedynczego impulsu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca od wartości początkowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Zmienność rytmu serca jest nieinwazyjnym pomiarem aktywności przywspółczulnego układu nerwowego
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMS and BP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .