Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden pulssin transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset terveiden aikuisten autonomiseen hermostoon

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TMS:n vaikutukset ANS:iin. Tutkija määrittää, vaikuttaako primaarisen motorisen aivokuoren yksipulssi TMS hallitsevassa pallonpuoliskossa terveillä, nuorilla aikuisilla 1) sykeen ja sykkeen vaihteluun, 2) verenpaineeseen ja 3) barorefleksitoimintoon. Tämä tutkimus on perustavanlaatuinen siinä mielessä, että se alkaa luonnehtia, kuinka yhden pulssin TMS vaikuttaa terveiden aikuisten ANS:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia TMS:n vaikutuksia ANS:iin. Erityisesti; tutkija pyrkii määrittämään, vaikuttaako primaarisen motorisen aivokuoren yksipulssi TMS hallitsevassa aivopuoliskossa terveillä, nuorilla aikuisilla merkittävästi 1) sykeen ja sykkeen vaihteluun, 2) verenpaineeseen ja 3) barorefleksitoimintaan.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on mitata muutoksia sympaattisessa ja parasympaattisessa aktivaatiossa vasteena TMS:lle. Tätä varten mittaamme HRV:n välittömästi yhden pulssin TMS:n jälkeen. Toinen tarkoitus on tutkia verenpaineen muutoksia vasteena TMS:lle ja määrittää, estääkö TMS barorefleksiä, joka on verenpaineen kriittinen modulaattori.

Tavoite 1: Määrittää, muuttaako ensisijaisen motorisen aivokuoren yksipulssi-TMS merkittävästi sykkeen vaihtelua. Oletamme, että primaarisen motorisen aivokuoren yhden pulssin TMS saa aikaan akuutin sydämen sykkeen laskun ja johtaa parantuneeseen sykkeen vaihteluun, mikä näkyy merkittävästi alentuneena LF-tehona ja lisääntyneenä HF-tehona.

Tavoite 2: Määrittää, muuttaako primaarisen motorisen aivokuoren yksipulssi TMS merkittävästi verenpainetta ja barorefleksiherkkyyttä (BRS). Oletamme, että primaarisen motorisen aivokuoren yhden pulssin TMS saa aikaan akuutin verenpaineen laskun estämällä barorefleksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä aikuisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä 18-65-vuotiaita vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • aikaisemmat kohtaukset tai pyörtyminen
  • päähän istutettua metallia
  • migreenihistoria
  • aiempi psykiatrinen häiriö (esim. masennus, ahdistuneisuus, ADHD, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat muuttaa autonomista toimintaa (esim. verenpainelääkitys, masennuslääke)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
  • Terveet aikuiset 18-65-vuotiaat voivat osallistua.
  • Osallistujat saavat ei-invasiivista aivostimulaatiota yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla motoriseen aivokuoreen
Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio aktivoi aivokuoren hermosoluja sähkömagneettisen induktion avulla. Tämä aiheuttaa pienen, keskittyneen sähkökentän muodostumisen aivoihin, mikä aktivoi neuronit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos toimenpiteen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
On mahdollista, että verenpaine muuttuu, kun yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio annetaan.
Muutos lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
Sykevaihtelu on non-invasiivinen parasympaattisen hermoston toiminnan mittaus
Muutos lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa