- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02833220
Yhden pulssin transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset terveiden aikuisten autonomiseen hermostoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia TMS:n vaikutuksia ANS:iin. Erityisesti; tutkija pyrkii määrittämään, vaikuttaako primaarisen motorisen aivokuoren yksipulssi TMS hallitsevassa aivopuoliskossa terveillä, nuorilla aikuisilla merkittävästi 1) sykeen ja sykkeen vaihteluun, 2) verenpaineeseen ja 3) barorefleksitoimintaan.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on mitata muutoksia sympaattisessa ja parasympaattisessa aktivaatiossa vasteena TMS:lle. Tätä varten mittaamme HRV:n välittömästi yhden pulssin TMS:n jälkeen. Toinen tarkoitus on tutkia verenpaineen muutoksia vasteena TMS:lle ja määrittää, estääkö TMS barorefleksiä, joka on verenpaineen kriittinen modulaattori.
Tavoite 1: Määrittää, muuttaako ensisijaisen motorisen aivokuoren yksipulssi-TMS merkittävästi sykkeen vaihtelua. Oletamme, että primaarisen motorisen aivokuoren yhden pulssin TMS saa aikaan akuutin sydämen sykkeen laskun ja johtaa parantuneeseen sykkeen vaihteluun, mikä näkyy merkittävästi alentuneena LF-tehona ja lisääntyneenä HF-tehona.
Tavoite 2: Määrittää, muuttaako primaarisen motorisen aivokuoren yksipulssi TMS merkittävästi verenpainetta ja barorefleksiherkkyyttä (BRS). Oletamme, että primaarisen motorisen aivokuoren yhden pulssin TMS saa aikaan akuutin verenpaineen laskun estämällä barorefleksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä 18-65-vuotiaita vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- aikaisemmat kohtaukset tai pyörtyminen
- päähän istutettua metallia
- migreenihistoria
- aiempi psykiatrinen häiriö (esim. masennus, ahdistuneisuus, ADHD, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat muuttaa autonomista toimintaa (esim. verenpainelääkitys, masennuslääke)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio aktivoi aivokuoren hermosoluja sähkömagneettisen induktion avulla.
Tämä aiheuttaa pienen, keskittyneen sähkökentän muodostumisen aivoihin, mikä aktivoi neuronit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos toimenpiteen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
On mahdollista, että verenpaine muuttuu, kun yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio annetaan.
|
Muutos lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta
|
Sykevaihtelu on non-invasiivinen parasympaattisen hermoston toiminnan mittaus
|
Muutos lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manda L Keller-Ross, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS and BP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .