Take Shape For Life プログラムまたは Medifast Direct プログラムを使用した減量と自己流ダイエットの比較

包含基準:

• 参加者は、病歴とスクリーニング検査室の評価に基づいて、臨床調査員によって健康状態が良好であると判断されます。
• 介入開始時の参加者の BMI は 27.0 ～ 42.0 kg/m2 です。
• 参加者は研究期間中に喫煙習慣を変える予定はありません。
• 参加者は訪問スケジュールに従う意思があり、遵守することができます。
• 参加者は、各グループから提供された推奨事項に従って身体活動レベルを変更することに同意します。
• 臨床研究者の意見では、参加者は体重を減らすことに興味があり、そうする準備ができており、意欲があると考えられます。
• 参加者は、割り当てられた計画に従い、研究期間中の飲食摂取ガイドラインを遵守する意思がある/遵守することができます。
• 参加者はコンピューター、タブレット、スマートフォンを介してインターネットにアクセスできます。
• 参加者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究の臨床研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。

除外基準:

• 参加者は、臨床調査員の裁量により、スクリーニング訪問時に臨床的に重要な異常な臨床検査結果を示しています。
• 参加者は、産後体重減少の場合を除き、スクリーニング訪問前の6か月間で5%を超える体重減少または増加を経験している。
• 臨床研究者の判断では、参加者は菜食主義を含む極端な食習慣を持っています。
• 参加者は、スクリーニング訪問後 6 か月以内に、体重を変更することを目的とした医薬品、製品、サプリメント、および/またはプログラム/食事を使用したことがあります。
• 参加者は、食欲を刺激または抑制する、および/または体重を変化させることが知られている薬を使用しているが、他の適応症のために服用している場合は、用量が過去6か月間安定している限り許可されます。
• 参加者は、スクリーニング来院前の2か月以上の安定用量補充療法を除き、甲状腺ホルモンを使用したことがある。
• 参加者は、スクリーニング訪問前の 1 か月間、安定用量の薬剤を除き、Coumadin® (ワルファリン)、および/または脂質および/または血圧に影響を与える可能性のある薬剤を使用したことがある。
• 参加者は、スクリーニング来院後 1 か月以内に、血糖降下薬や全身性（静脈内、筋肉内、または経口）コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない、炭水化物代謝に影響を与える可能性のある薬剤を使用したことがある。
• 参加者はスクリーニング訪問後 1 か月以内にリチウムを使用したことがある。
• 参加者は、減量を目的とした手術または脂肪吸引の治療歴がある。
• 参加者は、臨床的に重要な痛風、心臓、腎臓、肝臓、内分泌（投薬を必要とする1型糖尿病または2型糖尿病）、肺、胆道、膵臓、または神経疾患の既往歴または存在がある。
• 参加者は、医療専門家によって診断された摂食障害（神経性食欲不振、神経性過食症、過食症など）の病歴がある。
• 参加者は、スクリーニング訪問時に測定された血圧によって定義される、コントロールされていない高血圧症（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）を有する。
• 参加者は、非黒色腫皮膚がんを除き、過去 2 年間にがんの病歴または存在がある。
• 参加者は研究期間中に計画的な入院（例：選択的な美容処置）を計画しています。
• 参加者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された避妊法を使用することに消極的な女性である。
• 参加者は、最近（訪問 1 から 12 か月以内、-1 週間以内）の既往歴があるか、アルコールまたは薬物乱用の強い可能性があります。 アルコール乱用は、週に 14 ドリンク以上 (1 ドリンク = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1 1/2 オンスの蒸留酒) と定義されます。
• 参加者は、研究食品または研究食事の成分（大豆、グルテン、小麦、乳糖など）に対して既知のアレルギー、過敏症、または不耐性を持っています。
• -スクリーニング訪問前の1か月以内に未登録の医薬品に曝露された。
• 参加者は、臨床研究者がインフォームド・コンセントの提供、研究プロトコールの遵守の能力を妨げる、または研究結果の解釈を混乱させたり、被験者を過度のリスクにさらす可能性があると判断した症状を抱えている。