Take Shape For Life 프로그램 또는 Medifast Direct 프로그램과 자기주도 다이어트를 사용한 체중 감소

포함 기준:

• 참가자는 임상 조사관에 의해 병력 및 스크리닝 실험실 평가를 기반으로 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
• 개입 시작 시 참여자의 BMI는 27.0~42.0kg/m2입니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없습니다.
• 참가자는 방문 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 참가자는 각 그룹에 제공된 권장 사항에 따라 신체 활동 수준을 기꺼이 수정할 수 있습니다.
• 임상 조사관의 의견에 따르면 참가자는 체중 감량에 관심이 있으며 그렇게 할 준비가 되어 있고 기꺼이 합니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 할당된 계획을 따르고 음식 및 음료 소비 지침을 준수할 의향/능력이 있습니다.
• 참가자는 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰을 통해 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
• 참가자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 임상 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.

제외 기준:

• 참가자는 임상 조사자의 재량에 따라 스크리닝 방문에서 임상적으로 중요한 비정상적 실험실 검사 결과를 가지고 있습니다.
• 참가자는 산후 체중 감소의 경우를 제외하고 스크리닝 방문 전 6개월 동안 체중 감소 또는 체중 증가가 >5%였습니다.
• 참가자는 임상 조사관의 판단에 따라 채식주의를 포함한 극단적인 식습관을 가지고 있습니다.
• 참가자는 스크리닝 방문 6개월 이내에 체중을 변경하기 위한 약물, 제품, 보충제 및/또는 프로그램/식이 요법을 사용했습니다.
• 참가자는 식욕을 자극 또는 억제하고/하거나 체중을 변화시키는 것으로 알려진 약물을 사용했지만 다른 적응증을 위해 복용하는 경우 지난 6개월 동안 용량이 안정적으로 유지되는 한 허용됩니다.
• 참가자는 스크리닝 방문 전 ≥2개월 동안 안정적인 용량 대체 요법을 제외하고 갑상선 호르몬을 사용했습니다.
• 참여자는 Coumadin®(와파린) 및/또는 지질 및/또는 혈압에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용했습니다.
• 참가자는 선별 검사 방문 1개월 이내에 저혈당 약물 및 전신(정맥 내, 근육 내 또는 경구) 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용했습니다.
• 참가자는 스크리닝 방문 후 1개월 이내에 리튬을 사용했습니다.
• 참가자는 체중 감량을 위한 수술 또는 지방 흡입 수술의 이력이 있습니다.
• 참가자는 임상적으로 중요한 통풍, 심장, 신장, 간, 내분비(투약이 필요한 제1형 진성 당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병), 폐, 담도, 췌장 또는 신경학적 장애의 병력이 있거나 존재합니다.
• 참여자는 건강 전문가가 진단한 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식) 병력이 있습니다.
• 참여자는 스크리닝 방문 시 측정된 혈압으로 정의된 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)을 가집니다.
• 참가자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재가 있습니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 선택적 입원(예: 선택적 미용 시술)을 계획했습니다.
• 참가자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다.
• 참가자는 알코올 또는 약물 남용의 최근 이력(방문 1의 12개월 이내, -1주) 또는 강한 가능성이 있습니다. 주당 >14잔으로 정의되는 알코올 남용(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1½온스).
• 참가자는 연구 식품 또는 연구 식단의 모든 성분(예: 콩, 글루텐, 밀, 유당)에 대해 알려진 알레르기, 민감성 또는 과민증이 있습니다.
• 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 등록되지 않은 의약품에 대한 노출.
• 참가자는 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 임상 조사관이 믿는 상태를 가지고 있습니다.