Gewichtsverlies met behulp van het Take Shape For Life-programma of het Medifast Direct-programma versus een zelfgestuurd dieet

Inclusiecriteria:

• De deelnemer wordt door de klinisch onderzoeker als in goede gezondheid beoordeeld op basis van medische voorgeschiedenis en screeningslaboratoriumbeoordelingen.
• Deelnemer heeft bij aanvang van de interventie een BMI van 27,0 tot 42,0 kg/m2.
• Deelnemer heeft geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode het rookgedrag te veranderen.
• Deelnemer is bereid en in staat zich aan het bezoekschema te houden.
• De deelnemer is bereid zijn fysieke activiteitsniveau aan te passen in overeenstemming met de aanbevelingen die aan elke groep worden verstrekt.
• Volgens de Clinical Investigator heeft de deelnemer interesse in afvallen en is hij bereid en bereid om dit te doen.
• De deelnemer is bereid/in staat om het toegewezen plan te volgen en zich te houden aan de richtlijnen voor voedsel- en drankconsumptie gedurende de onderzoeksperiode.
• Deelnemer heeft toegang tot internet via een computer, tablet en/of smartphone.
• Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de klinische onderzoekers van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een abnormaal laboratoriumtestresultaat van klinische betekenis tijdens het screeningsbezoek, ter beoordeling van de klinisch onderzoeker.
• Deelnemer is in de 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek >5% afgevallen of aangekomen, behalve in het geval van postpartum gewichtsverlies.
• Deelnemer heeft extreme voedingsgewoonten, waaronder vegetarisme, naar het oordeel van de klinisch onderzoeker.
• Deelnemer heeft binnen 6 maanden na het screeningsbezoek medicijnen, producten, supplementen en/of programma's/diëten gebruikt die bedoeld zijn om het lichaamsgewicht te veranderen.
• De deelnemer heeft medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de eetlust stimuleren of onderdrukken en/of het lichaamsgewicht veranderen, maar die voor andere indicaties worden ingenomen, zijn toegestaan ​​zolang de dosis de afgelopen 6 maanden stabiel is gebleven.
• Deelnemer heeft gedurende ≥2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek schildklierhormonen gebruikt, met uitzondering van vervangingstherapie met een stabiele dosis.
• Deelnemer heeft gedurende 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek Coumadin® (warfarine) en/of medicijnen gebruikt die de lipiden en/of bloeddruk kunnen beïnvloeden, met uitzondering van medicijnen met een stabiele dosis.
• Deelnemer heeft medicijnen gebruikt die het koolhydraatmetabolisme kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot hypoglycemische medicatie en systemische (intraveneuze, intramusculaire of orale) corticosteroïden binnen 1 maand na het screeningsbezoek.
• Deelnemer heeft binnen 1 maand na het screeningsbezoek lithium gebruikt.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een operatie of liposuctie om gewicht te verminderen.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke jicht, hart-, nier-, lever-, endocriene (type 1 diabetes mellitus of type 2 diabetes mellitus waarvoor medicatie nodig is), long-, gal-, pancreas- of neurologische aandoeningen.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuien) gediagnosticeerd door een gezondheidsprofessional.
• Deelnemer heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) zoals gedefinieerd door de bloeddruk gemeten tijdens het screeningsbezoek.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker in de voorgaande 2 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
• Deelnemer heeft geplande ziekenhuisopnames gepland (bijv. electieve cosmetische ingrepen) tijdens de onderzoeksperiode.
• Deelnemer is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is om gedurende de onderzoeksperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken.
• Deelnemer heeft een recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na bezoek 1; week -1) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik gedefinieerd als >14 drankjes/week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1½ oz gedistilleerde drank).
• De deelnemer heeft een bekende allergie, gevoeligheid of intolerantie voor het studievoedsel of een ingrediënt(en) van het studiedieet (bijv. soja, gluten, tarwe, lactose).
• Blootstelling aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Deelnemer heeft een aandoening waarvan de klinisch onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, het onderzoeksprotocol na te leven, zou kunnen belemmeren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.