Perte de poids à l'aide du programme Take Shape For Life ou du programme Medifast Direct par rapport à un régime autogéré

Critère d'intégration:

• Le participant est jugé par l'investigateur clinique comme étant en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des évaluations de laboratoire de dépistage.
• Le participant a un IMC de 27,0 à 42,0 kg/m2 au début de l'intervention.
• Le participant n'a pas l'intention de changer ses habitudes de tabagisme pendant la période d'étude.
• Le participant est désireux et capable de se conformer au programme de visite.
• Le participant est disposé à modifier son niveau d'activité physique conformément aux recommandations fournies avec chaque groupe.
• De l'avis de l'investigateur clinique, le participant souhaite perdre du poids et est prêt et disposé à le faire.
• Le participant est disposé/capable de suivre le plan assigné et de respecter les directives de consommation d'aliments et de boissons pendant la durée de la période d'étude.
• Le participant a accès à Internet via un ordinateur, une tablette et/ou un smartphone.
• Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes aux investigateurs cliniques de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le participant a un résultat de test de laboratoire anormal d'importance clinique lors de la visite de sélection, à la discrétion de l'investigateur clinique.
• La participante a eu une perte ou un gain de poids> 5% au cours des 6 mois précédant la visite de dépistage, sauf en cas de perte de poids post-partum.
• Le participant a des habitudes alimentaires extrêmes, y compris le végétarisme, selon le jugement de l'investigateur clinique.
• Le participant a utilisé des médicaments, des produits, des suppléments et/ou des programmes/régimes destinés à modifier le poids corporel dans les 6 mois suivant la visite de sélection.
• Le participant a utilisé des médicaments connus pour stimuler ou supprimer l'appétit et/ou modifier le poids corporel, mais qui sont pris pour d'autres indications, seront autorisés tant que la dose est restée stable au cours des 6 derniers mois.
• Le participant a utilisé des hormones thyroïdiennes, à l'exception d'un traitement de substitution à dose stable pendant ≥ 2 mois avant la visite de dépistage.
• Le participant a utilisé Coumadin® (warfarine) et/ou des médicaments pouvant influencer les lipides et/ou la tension artérielle, à l'exception des médicaments à dose stable pendant 1 mois avant la visite de dépistage.
• Le participant a utilisé des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des glucides, y compris, mais sans s'y limiter, des médicaments hypoglycémiants et des corticostéroïdes systémiques (intraveineux, intramusculaires ou oraux) dans le mois suivant la visite de dépistage.
• Le participant a utilisé du lithium dans le mois suivant la visite de dépistage.
• Le participant a des antécédents de chirurgie ou de liposuccion à des fins de perte de poids.
• Le participant a des antécédents ou la présence de troubles cliniquement importants de la goutte, cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (diabète sucré de type 1 ou diabète sucré de type 2 nécessitant des médicaments), pulmonaires, biliaires, pancréatiques ou neurologiques.
• Le participant a des antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqué par un professionnel de la santé.
• Le participant a une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle mesurée lors de la visite de dépistage.
• Le participant a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Le participant a des hospitalisations électives prévues (par exemple, des procédures cosmétiques électives) pendant la période d'étude.
• La participante est une femme qui est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
• Le participant a des antécédents récents (dans les 12 mois suivant la visite 1 ; semaine -1) ou un fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. Abus d'alcool défini comme > 14 verres/semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1½ oz de spiritueux).
• Le participant a une allergie, une sensibilité ou une intolérance connue aux aliments de l'étude ou à tout ingrédient des régimes à l'étude (par exemple, soja, gluten, blé, lactose).
• Exposition à tout produit médicamenteux non enregistré dans le mois précédant la visite de dépistage.
• Le participant a une condition qui, selon l'investigateur clinique, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.