セザリー症候群における VircapSeq ウイルス検出
2017年2月6日 更新者:Larisa Geskin、Columbia University
新しいウイルス発見技術 VirCapSeq-VERT を使用したセザリー細胞内の発がん性ウイルスの検索
この研究では、「VirCapSeq-VERT」と呼ばれるこの技術を使用して、セザリー症候群患者の白血球を分析します。
これは、セザリー症候群の起源においてウイルスが果たす役割を理解しようとする将来の研究の基礎となる可能性がある。
これは、この病気の新しく効果的な治療法の将来の開発に重要な影響を与える可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) は、皮膚に浸潤する悪性 CD4+ T 細胞を特徴とする稀なリンパ増殖性疾患です。
ほとんどの症例は皮膚に限定されますが、CTCL は血液、リンパ節、内臓にも影響を与える可能性があります。
セザリー症候群 (SS) は予後不良の白血病変種であり、皮膚病変の有無にかかわらず発生する可能性があります。
CTCLの病因はほとんど理解されていませんが、おそらく細菌またはウイルスの感染または皮膚の定着による慢性的な抗原刺激により、皮膚常在性T細胞の悪性形質転換が引き起こされる可能性があります。
CTCL患者の皮膚に黄色ブドウ球菌が定着することは一般的であり、皮膚内で悪性T細胞のクローン増殖を引き起こす可能性があります。
しかし、黄色ブドウ球菌の共通性と皮膚 T 細胞リンパ腫の稀少性を考慮すると、その病原体としての役割は考えにくいです。
発がん性ウイルス病原体が関与している可能性を示唆する証拠は増えているが、レトロウイルスやヘルペスウイルスなどの特定のウイルスを関与させる試みはすべて一貫性のない結果をもたらしている。
この研究では、これまでで最も高感度な方法である、組織サンプル中の既知のあらゆる脊椎動物ウイルスを検出できる、「脊椎動物ウイルス用バイロームキャプチャシーケンスプラットフォーム(VirCapSeq-VERT)」と呼ばれる新しいウイルス検出技術を使用します。
これにより、既知の配列から 40% も異なる、これまで発見されていないウイルスを検出できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WHO-EORTC基準に従って診断されたセザリー症候群の患者。
説明
包含基準:
- WHO-EORTC 分類に従って診断されたセザリー症候群の患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 7.5 mg/dL 未満と記録されている既知の貧血を有する患者。
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セザリー症候群
セザリー症候群と診断された患者は、WHO-EORTC 基準に従って診断されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セザリー症候群患者の悪性T細胞に存在するウイルス配列の蔓延
時間枠:1週間まで
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白血球サンプルは「VirCapSeq-VERT」と呼ばれる技術で分析されます。
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Larisa G Geskin, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Siegel RS, Pandolfino T, Guitart J, Rosen S, Kuzel TM. Primary cutaneous T-cell lymphoma: review and current concepts. J Clin Oncol. 2000 Aug;18(15):2908-25. doi: 10.1200/JCO.2000.18.15.2908. Erratum In: J Clin Oncol 2001 Nov 1;19(21):4185.
- Willemze R, Jaffe ES, Burg G, Cerroni L, Berti E, Swerdlow SH, Ralfkiaer E, Chimenti S, Diaz-Perez JL, Duncan LM, Grange F, Harris NL, Kempf W, Kerl H, Kurrer M, Knobler R, Pimpinelli N, Sander C, Santucci M, Sterry W, Vermeer MH, Wechsler J, Whittaker S, Meijer CJ. WHO-EORTC classification for cutaneous lymphomas. Blood. 2005 May 15;105(10):3768-85. doi: 10.1182/blood-2004-09-3502. Epub 2005 Feb 3.
- Henn A, Michel L, Fite C, Deschamps L, Ortonne N, Ingen-Housz-Oro S, Marinho E, Beylot-Barry M, Bagot M, Laroche L, Crickx B, Maubec E. Sezary syndrome without erythroderma. J Am Acad Dermatol. 2015 Jun;72(6):1003-9.e1. doi: 10.1016/j.jaad.2014.11.015.
- Lessin SR, Vowels BR, Rook AH. Retroviruses and cutaneous T-cell lymphoma. Dermatol Clin. 1994 Apr;12(2):243-53.
- Willerslev-Olsen A, Krejsgaard T, Lindahl LM, Bonefeld CM, Wasik MA, Koralov SB, Geisler C, Kilian M, Iversen L, Woetmann A, Odum N. Bacterial toxins fuel disease progression in cutaneous T-cell lymphoma. Toxins (Basel). 2013 Aug 14;5(8):1402-21. doi: 10.3390/toxins5081402.
- Mirvish JJ, Pomerantz RG, Falo LD Jr, Geskin LJ. Role of infectious agents in cutaneous T-cell lymphoma: facts and controversies. Clin Dermatol. 2013 Jul-Aug;31(4):423-431. doi: 10.1016/j.clindermatol.2013.01.009.
- Briese T, Kapoor A, Mishra N, Jain K, Kumar A, Jabado OJ, Lipkin WI. Virome Capture Sequencing Enables Sensitive Viral Diagnosis and Comprehensive Virome Analysis. mBio. 2015 Sep 22;6(5):e01491-15. doi: 10.1128/mBio.01491-15. Erratum In: MBio. 2017 May 16;8(3):
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。