Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VircapSeq Virus Detektion i Sézary Syndrome

10. maj 2024 opdateret af: Columbia University

Søgning efter onkogene vira i Sézary-celler ved hjælp af en ny viral opdagelsesteknik, VirCapSeq-VERT

Denne undersøgelse vil bruge denne teknik kaldet "VirCapSeq-VERT" til at analysere de hvide blodlegemer hos patienter med Sézary syndrom. Dette kunne danne grundlag for fremtidige undersøgelser, der søger at forstå den rolle, som vira spiller i oprindelsen af ​​Sézary syndrom. Dette kan få vigtige konsekvenser for den fremtidige udvikling af nye og effektive behandlingsformer for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kutan T-celle lymfom (CTCL) er en sjælden lymfoproliferativ lidelse karakteriseret ved maligne CD4+ T-celler, der infiltrerer huden. Mens de fleste tilfælde er begrænset til hud, er CTCL også i stand til at påvirke blod, lymfeknuder og viscerale organer. Sézary Syndrome (SS) er en leukæmi variant af sygdommen med en dårlig prognose og kan opstå med eller uden kutan involvering. Patogenesen af ​​CTCL er dårligt forstået, men kronisk antigenstimulering muligvis på grund af en bakteriel eller viral infektion eller kolonisering af huden kan føre til ondartet transformation af de hudresidente T-celler. Kolonisering af huden på CTCL-patienter med Staphylococcus aureus er almindelig og kan føre til klonal udvidelse af maligne T-celler i huden. Imidlertid er dets rolle som et ætiologisk agens usandsynligt i betragtning af fællestræk af S.aureus og sjældenhed af hudens T-celle lymfomer. Flere beviser tyder på, at onkogent viralt patogen kan spille en rolle, men alle bestræbelser på at implicere visse vira, såsom retrovirus eller herpesvirus, har givet inkonsistente resultater. Denne undersøgelse vil bruge den mest følsomme metode til dato, en ny viral detektionsteknik, der er i stand til at detektere alle kendte hvirveldyrvirus i vævsprøver, kaldet "Virome Capture Sequencing Platform for Vertebrate Viruses (VirCapSeq-VERT)." Dette gør det muligt at detektere tidligere uopdagede vira, der afviger fra kendte sekvenser med så meget som 40 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Sézary syndrom diagnosticeret i henhold til WHO-EORTC kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Sézary syndrom diagnosticeret i henhold til WHO-EORTC klassifikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter.
  • Patienter med kendt anæmi med dokumenteret <7,5 mg/dL.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sézary syndrom
Patienter diagnosticeret med Sézary syndrom diagnosticeret i henhold til WHO-EORTC kriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med virale sekvenser til stede i maligne T-celler hos patienter med Sézary syndrom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kodningssekvenser for virale patogener ekstraheret fra T-celler fra patienter med Sézary syndrom
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larisa G Geskin, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Anslået)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner