Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VircapSeq-virusdeteksjon i Sézary-syndrom

10. mai 2024 oppdatert av: Columbia University

Søke etter onkogene virus i Sézary-celler ved å bruke en ny viral oppdagelsesteknikk, VirCapSeq-VERT

Denne studien vil bruke denne teknikken, kalt "VirCapSeq-VERT" for å analysere de hvite blodcellene til pasienter med Sézary syndrom. Dette kan gi grunnlaget for fremtidige studier som ønsker å forstå rollen som virus spiller i opprinnelsen til Sézary syndrom. Dette kan få viktige implikasjoner for den fremtidige utviklingen av nye og effektive terapier for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kutant T-celle lymfom (CTCL) er en sjelden lymfoproliferativ lidelse preget av ondartede CD4+ T-celler som infiltrerer huden. Mens de fleste tilfeller er begrenset til hud, er CTCL også i stand til å påvirke blod, lymfeknuter og viscerale organer. Sézary syndrom (SS) er en leukemisk variant av sykdommen med dårlig prognose og kan oppstå med eller uten kutan involvering. Patogenesen til CTCL er dårlig forstått, men kronisk antigenstimulering muligens på grunn av en bakteriell eller viral infeksjon eller kolonisering av huden kan føre til ondartet transformasjon av T-cellene i huden. Kolonisering av huden til CTCL-pasienter med Staphylococcus aureus er vanlig og kan føre til klonal utvidelse av ondartede T-celler i huden. Imidlertid er dens rolle som etiologisk middel usannsynlig, tatt i betraktning fellesheten til S.aureus og sjeldenheten til hudens T-celle lymfomer. Flere bevis tyder på at onkogent viralt patogen kan spille en rolle, men alle forsøk på å implisere visse virus, som retrovirus eller herpesvirus, har gitt inkonsekvente resultater. Denne studien vil bruke den mest sensitive metoden til dags dato, en ny viral deteksjonsteknikk som er i stand til å oppdage alle kjente virveldyrvirus i vevsprøver, kalt "Virome Capture Sequencing Platform for Vertebrate Viruses (VirCapSeq-VERT)." Dette gjør det mulig å oppdage tidligere uoppdagede virus som avviker fra kjente sekvenser med så mye som 40 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Sézary syndrom diagnostisert i henhold til WHO-EORTC-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Sézary syndrom diagnostisert i henhold til WHO-EORTC klassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med kjent anemi med dokumentert <7,5 mg/dL.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sézary syndrom
Pasienter diagnostisert med Sézary syndrom diagnostisert i henhold til WHO-EORTC-kriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med virale sekvenser tilstede i ondartede T-celler hos pasienter med Sézary syndrom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kodesekvenser for virale patogener ekstrahert fra T-celler fra pasienter med Sézary-syndrom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larisa G Geskin, MD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, T-celle, kutan

3
Abonnere