Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VircapSeq-virusdetectie bij het syndroom van Sézary

6 februari 2017 bijgewerkt door: Larisa Geskin, Columbia University

Zoeken naar oncogene virussen in Sézary-cellen met behulp van een nieuwe virale ontdekkingstechniek, VirCapSeq-VERT

Deze studie zal deze techniek, "VirCapSeq-VERT" genaamd, gebruiken om de witte bloedcellen van patiënten met het Sézary-syndroom te analyseren. Dit zou de basis kunnen vormen voor toekomstige studies om de rol te begrijpen die virussen spelen bij het ontstaan ​​van het Sézary-syndroom. Dit kan belangrijke implicaties hebben voor de toekomstige ontwikkeling van nieuwe en effectieve therapieën voor de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cutaan T-cellymfoom (CTCL) is een zeldzame lymfoproliferatieve aandoening die wordt gekenmerkt door kwaadaardige CD4+ T-cellen die de huid infiltreren. Hoewel de meeste gevallen beperkt blijven tot de huid, kan CTCL ook het bloed, de lymfeklieren en de viscerale organen aantasten. Het syndroom van Sézary (SS) is een leukemische variant van de ziekte met een slechte prognose en kan ontstaan ​​met of zonder betrokkenheid van de huid. De pathogenese van CTCL is slecht begrepen, maar chronische antigeenstimulatie, mogelijk als gevolg van een bacteriële of virale infectie of kolonisatie van de huid, kan leiden tot kwaadaardige transformatie van de huid-residente T-cellen. Kolonisatie van de huid van CTCL-patiënten met Staphylococcus aureus komt vaak voor en kan leiden tot de klonale expansie van kwaadaardige T-cellen in de huid. Zijn rol als etiologisch agens is echter onwaarschijnlijk, gezien de gemeenschappelijkheid van S.aureus en de zeldzaamheid van T-cellymfomen op de huid. Steeds meer bewijs suggereert dat oncogene virale pathogenen een rol kunnen spelen, maar alle pogingen om bepaalde virussen, zoals retrovirussen of herpesvirussen, erbij te betrekken, hebben inconsistente resultaten opgeleverd. Deze studie zal de meest gevoelige methode tot nu toe gebruiken, een nieuwe virale detectietechniek die in staat is om elk bekend gewerveld virus in weefselmonsters te detecteren, genaamd "Virome Capture Sequencing Platform for Vertebrate Viruses (VirCapSeq-VERT)." Hierdoor kan het eerder onontdekte virussen detecteren die tot wel 40% afwijken van bekende sequenties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het syndroom van Sézary gediagnosticeerd volgens de WHO-EORTC-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het syndroom van Sézary, gediagnosticeerd volgens de WHO-EORTC-classificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met bekende anemie met gedocumenteerde <7,5 mg/dL.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sézary-syndroom
Patiënten gediagnosticeerd met het syndroom van Sézary, gediagnosticeerd volgens de WHO-EORTC-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van virale sequenties aanwezig in kwaadaardige T-cellen van patiënten met het Sézary-syndroom
Tijdsspanne: Tot 1 week
Monsters van witte bloedcellen zullen worden geanalyseerd met de techniek genaamd "VirCapSeq-VERT"
Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larisa G Geskin, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, T-cel, huid

3
Abonneren