Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VircapSeq vírusészlelés Sézary-szindrómában

2024. május 10. frissítette: Columbia University

Onkogén vírusok keresése Sézary-sejtekben új vírusfelderítési technikával, VirCapSeq-VERT

Ez a vizsgálat ezt a "VirCapSeq-VERT" technikát alkalmazza a Sézary-szindrómás betegek fehérvérsejtjeinek elemzésére. Ez megalapozhatja a jövőbeli tanulmányokat, amelyek célja a vírusok szerepének megértése a Sézary-szindróma kialakulásában. Ennek fontos következményei lehetnek a betegség új és hatékony terápiáinak jövőbeli kifejlesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A bőr T-sejtes limfóma (CTCL) egy ritka limfoproliferatív rendellenesség, amelyet a bőrbe beszűrődő rosszindulatú CD4+ T-sejtek jellemeznek. Míg a legtöbb esetben a bőrre korlátozódik, a CTCL képes a vérre, a nyirokcsomókra és a zsigeri szervekre is hatással lenni. A Sézary-szindróma (SS) a betegség leukémiás változata, rossz prognózissal, és bőrérintettséggel vagy anélkül is kialakulhat. A CTCL patogenezise kevéssé ismert, de az esetlegesen bakteriális vagy vírusos fertőzés vagy a bőr kolonizációja miatti krónikus antigénstimuláció a bőrben rezidens T-sejtek rosszindulatú átalakulásához vezethet. A Staphylococcus aureusban szenvedő CTCL-betegek bőrének kolonizációja gyakori, és a rosszindulatú T-sejtek klonális expanziójához vezethet a bőrben. Etiológiai ágens szerepe azonban nem valószínű, figyelembe véve a S.aureus gyakori előfordulását és a bőr T-sejtes limfómák ritkaságát. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az onkogén vírusos kórokozó szerepet játszhat, de minden olyan erőfeszítés, amely bizonyos vírusok, például retrovírusok vagy herpeszvírusok bevonására irányult, következetlen eredményeket hozott. Ez a tanulmány az eddigi legérzékenyebb módszert fogja használni, egy új vírusészlelési technikát, amely képes minden ismert gerinces vírus kimutatására szövetmintákban, az úgynevezett "Virome Capture Sequencing Platform for Vertebrate Viruses (VirCapSeq-VERT). Ez lehetővé teszi a korábban fel nem fedezett vírusok kimutatását, amelyek akár 40%-kal eltérnek az ismert szekvenciáktól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A WHO-EORTC kritériumai szerint diagnosztizált Sézary-szindrómás betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A WHO-EORTC osztályozás szerint diagnosztizált Sézary-szindrómás betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek.
  • Ismert, <7,5 mg/dl vérszegénységben szenvedő betegek.
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sézary szindróma
A WHO-EORTC kritériumok szerint diagnosztizált Sézary-szindrómával diagnosztizált betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Sézary-szindrómás betegek rosszindulatú T-sejtjeiben vírusszekvenciával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Sézary-szindrómás betegek T-sejtjéből kivont vírusos kórokozók kódoló szekvenciáinak száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larisa G Geskin, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, T-sejt, bőr

3
Iratkozz fel