非心臓手術のためのプロポフォール麻酔後の術後認知機能障害 (POCD ELA)
2016年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
非心臓手術のためのバイスペクトル指数に基づく静脈内麻酔またはプロポフォールとレミフェンタニルのクローズドループ同時投与後の術後認知機能障害：無作為化単施設研究
背景: 非心臓手術後の高齢患者における術後認知機能障害 (POCD) は、一般的な問題です。
したがって、この研究は、主要な非心臓手術を受ける高齢患者の静脈内麻酔と比較して、バイスペクトル指数に基づいてプロポフォールとレミフェンタニルの閉ループ同時投与後の POCD を評価するように設計されました。 方法: 地元の倫理委員会の承認を得た後、204 人の患者 (アメリカ麻酔科学会の身体状態 I-III; 年齢、> 55 歳) が手術 (期間、> 1 時間) を受けて、この前向き無作為単施設研究に登録されました。 患者は、神経心理学的テスト バッテリーを使用してから 3 日後に麻酔を受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besancon、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
-
コンタクト：
- E SAMAIN, PR
- 電話番号：0381668579
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主任研究者：
- E SAMAIN, PR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体的状態 I-III;
- 手術を受けている（期間、> 1時間）
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：静脈麻酔
神経心理テスト用バッテリー
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実験的：閉ループ麻酔
神経心理テスト用バッテリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高齢患者（55歳以上）における早期POCDの発生率
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：E SAMAIN, PR、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- API/2013/44
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