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Postoperative kognitive Dysfunktion nach Propofol-Anästhesie für nichtkardiale Chirurgie (POCD ELA)

4. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Postoperative kognitive Dysfunktion nach intravenöser Anästhesie oder Closed-Loop-Coadministration von Propofol und Remifentanil, geleitet vom Bispektralindex für nichtkardiale Chirurgie: eine randomisierte monozentrische Studie

Hintergrund: Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) bei älteren Patienten nach nichtkardialer Operation ist ein häufiges Problem.

Daher wurde diese Studie entwickelt, um POCD nach gleichzeitiger Closed-Loop-Verabreichung von Propofol und Remifentanil, gesteuert durch den bispektralen Index, im Vergleich zu intravenöser Anästhesie bei älteren Patienten zu bewerten, die sich einer größeren nicht-kardialen Operation unterziehen. Methoden: Nach Zustimmung der lokalen Ethikkommission wurden 204 Patienten (American Society of Anesthesiologists, körperlicher Status I-III; Alter > 55 Jahre), die sich einer Operation unterzogen (Dauer > 1 h), in diese prospektive randomisierte monozentrische Studie aufgenommen. Die Patienten erhielten 3 Tage nach Verwendung einer neuropsychologischen Testbatterie eine Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • E SAMAIN, PR
          • Telefonnummer: 0381668579
        • Hauptermittler:
          • E SAMAIN, PR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists;
  • sich einer Operation unterziehen (Dauer, > 1 h)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: INTRAVENÖSE ANÄSTHESIE
Neuropsychologische Testbatterie
Verfahren: Neuropsychologische Testbatterie
EXPERIMENTAL: GESCHLOSSENE ANÄSTHESIE
Neuropsychologische Testbatterie
Verfahren: Neuropsychologische Testbatterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von POCD im Frühstadium bei älteren Patienten (55 Jahre oder älter)
Zeitfenster: 3 TAGE
3 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2013/44

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