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Disfunzione cognitiva postoperatoria dopo anestesia con propofol per chirurgia non cardiaca (POCD ELA)

4 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Disfunzione cognitiva postoperatoria dopo anestesia endovenosa o co-somministrazione a ciclo chiuso di propofol e remifentanil guidata dall'indice bispettrale per la chirurgia non cardiaca: uno studio monocentrico randomizzato

Sfondo: La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) nei pazienti anziani dopo chirurgia non cardiaca è un problema comune.

Pertanto, questo studio è stato progettato per valutare la POCD dopo somministrazione concomitante a circuito chiuso di propofol e remifentanil guidata dall'indice bispettrale rispetto all'anestesia endovenosa in pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca. Metodi: Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico locale, 204 pazienti (stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists; età > 55 anni) sottoposti a intervento chirurgico (durata > 1 h) sono stati arruolati in questo studio monocentrico randomizzato prospettico. I pazienti hanno ricevuto l'anestesia 3 giorni dopo aver utilizzato una batteria di test neuropsicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
          • E SAMAIN, PR
          • Numero di telefono: 0381668579
        • Investigatore principale:
          • E SAMAIN, PR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists;
  • sottoposti a intervento chirurgico (durata, > 1 h)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ANESTESIA ENDOVENOSA
batteria di test neuropsicologici
Procedura: batteria di test neuropsicologici
SPERIMENTALE: ANESTESIA A CIRCUITO CHIUSO
batteria di test neuropsicologici
Procedura: batteria di test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di POCD precoce nei pazienti anziani (di età pari o superiore a 55 anni)
Lasso di tempo: 3 GIORNI
3 GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2013/44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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