Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö ei-sydänleikkauksen propofolipuudutuksen jälkeen (POCD ELA)

torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö laskimonsisäisen anestesian tai propofolin ja remifentaniilin suljetun kierron yhteisannostelun jälkeen ei-sydänkirurgian bispektrisen indeksin ohjaamana: satunnaistettu yksikeskustutkimus

Tausta: Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen on yleinen ongelma.

Siksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan POCD:tä propofolin ja remifentaniilin suljetun kierron samanaikaisen annon jälkeen bispektrisen indeksin perusteella verrattuna suonensisäiseen anestesiaan iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Menetelmät: Kun paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin, 204 potilasta (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III; ikä, > 55 vuotta), joille tehtiin leikkaus (kesto > 1 h), otettiin mukaan tähän mahdolliseen satunnaistettuun yksikeskustutkimukseen. Potilaat saivat anestesian 3 päivää neuropsykologisen testipariston käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
          • E SAMAIN, PR
          • Puhelinnumero: 0381668579
        • Päätutkija:
          • E SAMAIN, PR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III;
  • leikkauksessa (kesto > 1 h)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laskimopuudutus
neuropsykologisen testin akku
Menettely: neuropsykologisen testin akku
KOKEELLISTA: SULJETTU SILMUKKUANESTESIA
neuropsykologisen testin akku
Menettely: neuropsykologisen testin akku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
varhaisen POCD:n ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla (55-vuotiaat tai sitä vanhemmat)
Aikaikkuna: 3 PÄIVÄÄ
3 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2013/44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa