Disfunção cognitiva pós-operatória após anestesia com propofol para cirurgia não cardíaca (POCD ELA)
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória Após Anestesia Intravenosa ou Coadministração em Circuito Fechado de Propofol e Remifentanil Guiada pelo Índice Bispectral para Cirurgia Não Cardíaca: um Estudo Monocêntrico Randomizado
Fundamento: A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em pacientes idosos após cirurgia não cardíaca é um problema comum.
Portanto, este estudo foi desenhado para avaliar a DCPO após a coadministração em alça fechada de propofol e remifentanil guiada pelo índice biespectral em comparação com anestesia intravenosa em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte. Métodos: Após a aprovação do comitê de ética local, 204 pacientes (estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists; idade, > 55 anos) submetidos à cirurgia (duração, > 1 h) foram incluídos neste estudo monocêntrico randomizado prospectivo. Os pacientes receberam anestesia 3 dias após o uso de uma bateria de testes neuropsicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU Besançon
-
Contato:
- E SAMAIN, PR
- Número de telefone: 0381668579
-
Investigador principal:
- E SAMAIN, PR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists;
- submetidos a cirurgia (duração, > 1 h)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ANESTESIA INTRAVENOSA
bateria de testes neuropsicológicos
|
|
|
EXPERIMENTAL: ANESTESIA DE CIRCUITO FECHADO
bateria de testes neuropsicológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a incidência de DCPO precoce em pacientes idosos (com 55 anos ou mais)
Prazo: 3 DIAS
|
3 DIAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2013/44
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .