Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych po znieczuleniu propofolem w operacjach niekardiochirurgicznych (POCD ELA)

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych po znieczuleniu dożylnym lub jednoczesnym podaniu propofolu i remifentanylu w zamkniętej pętli na podstawie wskaźnika bispektralnego dla operacji niekardiochirurgicznych: randomizowane badanie jednoośrodkowe

Wstęp: Pooperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych (POCD) u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach niekardiochirurgicznych jest częstym problemem.

Dlatego badanie to zaprojektowano w celu oceny POCD po jednoczesnym podaniu propofolu i remifentanylu w zamkniętej pętli, kierując się wskaźnikiem bispektralnym, w porównaniu ze znieczuleniem dożylnym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym. Metody: Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej, 204 pacjentów (stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; wiek > 55 lat) poddanych zabiegowi chirurgicznemu (czas trwania > 1 godz.) zostało włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego, jednoośrodkowego badania. Pacjenci otrzymywali znieczulenie 3 dni po zastosowaniu baterii testów neuropsychologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • E SAMAIN, PR
          • Numer telefonu: 0381668579
        • Główny śledczy:
          • E SAMAIN, PR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III;
  • w trakcie operacji (czas trwania > 1 h)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ZNIECZULENIE DOŻYLNE
bateria testów neuropsychologicznych
Procedura: bateria testów neuropsychologicznych
EKSPERYMENTALNY: ZNIECZULENIE W ZAMKNIĘTEJ PĘTLI
bateria testów neuropsychologicznych
Procedura: bateria testów neuropsychologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania wczesnego POCD u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 55 lat lub starszych)
Ramy czasowe: 3 DNI
3 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • API/2013/44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj