비심장 수술을 위한 프로포폴 마취 후 수술 후 인지 기능 장애 (POCD ELA)
2016년 8월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
비심장 수술을 위한 Bispectral Index에 따른 Propofol과 Remifentanil의 정맥 마취 또는 폐쇄 루프 병용 투여 후 수술 후 인지 기능 장애 : 무작위 단일 중심 연구
배경: 비심장 수술 후 노인 환자에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 일반적인 문제입니다.
따라서 이 연구는 주요 비심장 수술을 받는 노인 환자의 정맥 마취와 비교하여 bispectral index에 의해 안내되는 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 병용 투여 후 POCD를 평가하도록 설계되었습니다. 방법: 지역 윤리위원회의 승인을 받은 후, 수술(기간, > 1시간)을 받는 204명의 환자(미국마취과학회 신체상태 I-III, 연령, > 55세)가 본 전향적 무작위 단일 중심 연구에 등록되었습니다. 환자들은 신경심리 테스트 배터리를 사용한 후 3일 후에 마취를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Besancon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besançon
-
연락하다:
- E SAMAIN, PR
- 전화번호: 0381668579
-
수석 연구원:
- E SAMAIN, PR
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 I-III;
- 수술 중(기간, > 1시간)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정맥 마취
신경 심리 테스트 배터리
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실험적: 폐쇄 루프 마취
신경 심리 테스트 배터리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고령자(55세 이상)의 조기 POCD 발병률
기간: 3 일
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- API/2013/44
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