- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02841423
Pooperační kognitivní dysfunkce po anestezii propofolem pro nekardiální chirurgii (POCD ELA)
Pooperační kognitivní dysfunkce po intravenózní anestezii nebo při současném podávání propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce podle bispektrálního indexu pro nekardiální chirurgii: Randomizovaná monocentrická studie
Východiska: Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) u starších pacientů po nekardiálních operacích je častým problémem.
Proto byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila POCD po společném podávání propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce řízené bispektrálním indexem ve srovnání s intravenózní anestezií u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci. Metodika: Po schválení místní etickou komisí bylo do této potenciální randomizované monocentrické studie zařazeno 204 pacientů (American Society of Anesthesiologists fyzický stav I-III; věk, > 55 let) podstupujících chirurgický zákrok (trvání > 1 h). Pacienti dostali anestezii 3 dny po použití baterie neuropsychologického testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: E SAMAIN, PR
- Telefonní číslo: 03 81 66 85 79
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucie VETTORETTI
- E-mail: lvettoretti@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- E SAMAIN, PR
- Telefonní číslo: 0381668579
-
Vrchní vyšetřovatel:
- E SAMAIN, PR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-III;
- podstupující operaci (trvání > 1 h)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: INTRAVENÓZNÍ Anestezie
baterie neuropsychologických testů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ANESTÉZIE UZAVŘENÉ SMYČKY
baterie neuropsychologických testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výskyt časného POCD u starších pacientů (ve věku 55 let nebo starších)
Časové okno: 3 DNY
|
3 DNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- API/2013/44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti ASA I, II, III
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeÚzkost | Anestézie | Fyzický stav ASA I | Fyzický stav ASA IIFrancie
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Dokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University Hospital, GhentUkončenoPacienti třídy I/II s ASA plánovaní k operaci v celkové anesteziiBelgie
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...DokončenoPacienti se stavem ASA I-III plánovaní na elektivní chirurgiiŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoRakovina GI systému - stadia II III a IVSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýProlaps pánevních orgánů | Etapa II-IIIČína
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Jordan University of Science and TechnologyDokončenoLaparoskopická operace žaludečního rukávu | Pacienti rizikové třídy ASA-I a II | Stejný chirurgJordán
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborGynekologická rakovina | I. stadium rakoviny prsu | Rakovina prsu II | I. stadium rakoviny prostaty | Rakovina prostaty II | Rakovina prostaty stadia III | Rakovina prsu stadia III | Gynekologická rakovina stadia III | Stádium III kolorektálního karcinomu | I. stadium kolorektálního karcinomu | Stádium II kolorektálního... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na baterie neuropsychologických testů
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy