Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kognitivní dysfunkce po anestezii propofolem pro nekardiální chirurgii (POCD ELA)

4. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pooperační kognitivní dysfunkce po intravenózní anestezii nebo při současném podávání propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce podle bispektrálního indexu pro nekardiální chirurgii: Randomizovaná monocentrická studie

Východiska: Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) u starších pacientů po nekardiálních operacích je častým problémem.

Proto byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila POCD po společném podávání propofolu a remifentanilu v uzavřené smyčce řízené bispektrálním indexem ve srovnání s intravenózní anestezií u starších pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci. Metodika: Po schválení místní etickou komisí bylo do této potenciální randomizované monocentrické studie zařazeno 204 pacientů (American Society of Anesthesiologists fyzický stav I-III; věk, > 55 let) podstupujících chirurgický zákrok (trvání > 1 h). Pacienti dostali anestezii 3 dny po použití baterie neuropsychologického testu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • E SAMAIN, PR
          • Telefonní číslo: 0381668579
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • E SAMAIN, PR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-III;
  • podstupující operaci (trvání > 1 h)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: INTRAVENÓZNÍ Anestezie
baterie neuropsychologických testů
Postup: baterie neuropsychologických testů
EXPERIMENTÁLNÍ: ANESTÉZIE UZAVŘENÉ SMYČKY
baterie neuropsychologických testů
Postup: baterie neuropsychologických testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt časného POCD u starších pacientů (ve věku 55 let nebo starších)
Časové okno: 3 DNY
3 DNY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2013/44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit