Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion efter propofol anæstesi til ikke-kardial kirurgi (POCD ELA)

4. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Postoperativ kognitiv dysfunktion efter intravenøs anæstesi eller lukket sløjfe-samadministration af propofol og remifentanil styret af bispektralt indeks for ikke-kardial kirurgi: en randomiseret monocenterundersøgelse

Baggrund: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos ældre patienter efter ikke-kardial kirurgi er et almindeligt problem.

Derfor blev denne undersøgelse designet til at vurdere POCD efter lukket kredsløb samtidig administration af propofol og remifentanil styret af bispektralt indeks sammenlignet med intravenøs anæstesi hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi. Metoder: Efter godkendelse af den lokale etiske komité blev opnået, blev 204 patienter (American Society of Anesthesiologists fysiske status I-III; alder > 55 år), der skulle opereres (varighed, > 1 time), indskrevet i denne potentielle randomiserede monocenterundersøgelse. Patienterne modtog anæstesi 3 dage efter brug af et neuropsykologisk testbatteri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
          • E SAMAIN, PR
          • Telefonnummer: 0381668579
        • Ledende efterforsker:
          • E SAMAIN, PR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III;
  • under operation (varighed > 1 time)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: INTRAVENØS AÆSTESI
neuropsykologisk testbatteri
Procedure: neuropsykologisk testbatteri
EKSPERIMENTEL: LUKKET SLØJKE AÆSTESI
neuropsykologisk testbatteri
Procedure: neuropsykologisk testbatteri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​tidlig POCD hos ældre patienter (i alderen 55 år eller ældre)
Tidsramme: TRE DAGE
TRE DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2016

Først opslået (SKØN)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2013/44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter ASA I, II, III

Kliniske forsøg med neuropsykologisk testbatteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner