Disfunción cognitiva posoperatoria después de la anestesia con propofol para cirugía no cardíaca (POCD ELA)
Disfunción cognitiva posoperatoria después de anestesia intravenosa o coadministración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo guiada por el índice biespectral para cirugía no cardíaca: un estudio monocéntrico aleatorizado
Antecedentes: La disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) en pacientes de edad avanzada después de una cirugía no cardíaca es un problema común.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para evaluar la POCD después de la coadministración de circuito cerrado de propofol y remifentanilo guiada por el índice biespectral en comparación con la anestesia intravenosa en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía mayor no cardíaca. Métodos: Después de obtener la aprobación del comité de ética local, 204 pacientes (estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; edad, > 55 años) sometidos a cirugía (duración, > 1 h) se inscribieron en este estudio monocéntrico prospectivo aleatorizado. Los pacientes recibieron anestesia 3 días después de usar una batería de pruebas neuropsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU Besançon
-
Contacto:
- E SAMAIN, PR
- Número de teléfono: 0381668579
-
Investigador principal:
- E SAMAIN, PR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos;
- sometido a cirugía (duración, > 1 h)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ANESTESIA INTRAVENOSA
batería de pruebas neuropsicológicas
|
|
|
EXPERIMENTAL: ANESTESIA DE CIRCUITO CERRADO
batería de pruebas neuropsicológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la incidencia de POCD temprana en pacientes de edad avanzada (55 años o más)
Periodo de tiempo: 3 DÍAS
|
3 DÍAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2013/44
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .