Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunksjon etter propofol anestesi for ikke-kardial kirurgi (POCD ELA)

4. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Postoperativ kognitiv dysfunksjon etter intravenøs anestesi eller lukket sløyfe samtidig administrering av propofol og remifentanil guidet av bispektral indeks for ikke-kardial kirurgi: en randomisert monosenterstudie

Bakgrunn: Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) hos eldre pasienter etter ikke-kardial kirurgi er et vanlig problem.

Derfor ble denne studien designet for å vurdere POCD etter lukket sløyfe samtidig administrering av propofol og remifentanil veiledet av bispektral indeks sammenlignet med intravenøs anestesi hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi. Metoder: Etter godkjenning fra den lokale etiske komiteen ble 204 pasienter (American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III; alder, > 55 år) som gjennomgikk kirurgi (varighet, > 1 time) registrert i denne pospektive randomiserte monosenterstudien. Pasientene fikk anestesi 3 dager etter bruk av et nevropsykologisk testbatteri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ta kontakt med:
          • E SAMAIN, PR
          • Telefonnummer: 0381668579
        • Hovedetterforsker:
          • E SAMAIN, PR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III;
  • gjennomgår kirurgi (varighet, > 1 time)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: INTRAVENØS ANESTESI
nevropsykologisk testbatteri
Fremgangsmåte: nevropsykologisk testbatteri
EKSPERIMENTELL: LUKKET SLØYKEANESTESI
nevropsykologisk testbatteri
Fremgangsmåte: nevropsykologisk testbatteri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av tidlig POCD hos eldre pasienter (i alderen 55 år eller eldre)
Tidsramme: 3 DAGER
3 DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E SAMAIN, PR, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • API/2013/44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter ASA I, II, III

Kliniske studier på nevropsykologisk testbatteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere