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境界性パーソナリティ障害と診断された患者におけるアイデンティティの感覚の評価。パイロット研究 (MASB)

2023年1月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

健康な個人のグループと比較した、自伝的記憶および自己定義記憶の内容による境界性パーソナリティ障害の診断を受けた患者におけるアイデンティティの感覚の評価。パイロット研究

境界性パーソナリティ障害の重要な特徴の 1 つであり、長い間基本的な要素と考えられてきたのは、アイデンティティの崩壊です。 自伝的記憶は、首尾一貫した安定した自己感覚の発達と維持に密接に関連しています。 それは、個人が自分が誰であるかを理解することを可能にします。 研究者らは、境界性パーソナリティ障害と診断された人は、健康なコントロールよりも一貫性がなく、安定した自己感覚を持っていないという仮説を立てています. したがって、この研究の目的は、境界性パーソナリティ障害と診断された患者のグループと健康な個人のグループ (境界性パーソナリティ障害のない) との間のアイデンティティの感覚を比較することです。

これは、自己定義メモリ スケールを使用して自己定義メモリの内容を評価することで測定できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30029
        • Nîmes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボルデリン性パーソナリティ障害と診断された 30 人の患者 30 人の健康な対照者が、フランスのニーム大学病院のさまざまな部門でのポスター キャンペーンから募集されました。

説明

包含基準:

  • 被験者は書面による同意を与えている必要があります
  • 健康保険制度の加入者または受益者。
  • 25歳から55歳までの成人対象
  • フランス語の口頭および筆記能力

境界グループの包含基準:

  • -DSM IV分類に従って境界性人格障害を有すると診断された被験者

境界グループの除外基準:

  • -SCID II(DSM-III-R Axis II Disordersの構造化臨床面接)テストを受けた後、DSM IV分類による境界性パーソナリティ障害の診断を受けていない患者

対照群の除外基準:

  • SCID II(DSM-III-R Axis II Disordersの構造化臨床面接)テストを受けた後、被験者は境界線と見なされました
  • 不安および抑うつ症状の疑わしい症状に対応するHADSアンケートで8点以上のスコアを持つ被験者。

一般除外基準:

  • 裁判所の保護、後見または保佐の下にある対象
  • インフォームド・インフォメーションを提供することが不可能な被験者
  • -研究の3か月前にカテゴリー1または2のRIPHに参加した被験者
  • -書面による同意を拒否する被験者
  • -既知の神経疾患の存在
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
境界性パーソナリティ障害と診断された患者
これらの患者は、DSM-IV Axis I Disorders テストの構造化臨床面接を受けた後、Diagnostic and Statistical Manual IV 分類に従って境界性パーソナリティ障害を有すると診断されています。

このアンケートは 3 ページで構成されています。 1ページ目は、自己を定義する記憶の明確で簡潔な定義を提供します. これは、期待されることについて被験者を啓発し、自己定義記憶の現象学的特徴を考慮するのに役立ちます。 ページ 2 は、自己定義記憶の 6 つの本質的な特徴を思い起こさせます。 3 ページでは、アンケートについて理解した内容を実際に適用することができます。 参加者には少なくとも3つの思い出が尋ねられます。 各記憶は次のように評価されます: 以下の感情のそれぞれについて 0 ~ 6 のスケールで、参加者は各記憶を思い出すときにどのように感じるかを書き留めます。 嬉しい、悲しい、怒っている、恐れている、驚いている、恥ずかしい、うんざりしている、罪悪感がある、興味がある、当惑している、軽蔑している、誇りに思っている. 0 = まったくない、3 = 普通、6 = 非常に。

参加者は、記憶の鮮やかさと重要性を示すために同じスケールを使用する必要があります。

彼らはまた、記憶が起こったおおよその年数に注意する必要があります (最も近い整数まで)。

健常者(境界性パーソナリティ障害と診断されていない患者)
これらの患者は、DSM-IV Axis I Disorders テストの構造化臨床面接を受けた後、Diagnostic and Statistical Manual IV 分類に従って境界性パーソナリティ障害を有すると診断されていません。

このアンケートは 3 ページで構成されています。 1ページ目は、自己を定義する記憶の明確で簡潔な定義を提供します. これは、期待されることについて被験者を啓発し、自己定義記憶の現象学的特徴を考慮するのに役立ちます。 ページ 2 は、自己定義記憶の 6 つの本質的な特徴を思い起こさせます。 3 ページでは、アンケートについて理解した内容を実際に適用することができます。 参加者には少なくとも3つの思い出が尋ねられます。 各記憶は次のように評価されます: 以下の感情のそれぞれについて 0 ~ 6 のスケールで、参加者は各記憶を思い出すときにどのように感じるかを書き留めます。 嬉しい、悲しい、怒っている、恐れている、驚いている、恥ずかしい、うんざりしている、罪悪感がある、興味がある、当惑している、軽蔑している、誇りに思っている. 0 = まったくない、3 = 普通、6 = 非常に。

参加者は、記憶の鮮やかさと重要性を示すために同じスケールを使用する必要があります。

彼らはまた、記憶が起こったおおよその年数に注意する必要があります (最も近い整数まで)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己定義記憶アンケートの結果によると、境界性パーソナリティ障害と診断された患者のアイデンティティの感覚。
時間枠:7日目

自己定義記憶アンケートへの回答が分析されます。 参加者には少なくとも3つの思い出が尋ねられます。 各記憶は次のように評価されます: 以下の感情のそれぞれについて 0 ~ 6 のスケールで、参加者は各記憶を思い出すときにどのように感じるかを書き留めます。 嬉しい、悲しい、怒っている、恐れている、驚いている、恥ずかしい、うんざりしている、罪悪感がある、興味がある、当惑している、軽蔑している、誇りに思っている. 0 = まったくない、3 = 普通、6 = 非常に。

参加者は、記憶の鮮やかさと重要性を示すために同じスケールを使用する必要があります。

彼らはまた、記憶が起こったおおよその年数に注意する必要があります (最も近い整数まで)。

7日目
Self-Defining Memoryアンケートの結果によると、健康なコントロールのアイデンティティの感覚。
時間枠:7日目

自己定義記憶アンケートへの回答が分析されます。 参加者には少なくとも3つの思い出が尋ねられます。 各記憶は次のように評価されます: 以下の感情のそれぞれについて 0 ~ 6 のスケールで、参加者は各記憶を思い出すときにどのように感じるかを書き留めます。 嬉しい、悲しい、怒っている、恐れている、驚いている、恥ずかしい、うんざりしている、罪悪感がある、興味がある、当惑している、軽蔑している、誇りに思っている. 0 = まったくない、3 = 普通、6 = 非常に。

参加者は、記憶の鮮やかさと重要性を示すために同じスケールを使用する必要があります。

彼らはまた、記憶が起こったおおよその年数に注意する必要があります (最も近い整数まで)。

7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
境界性パーソナリティ障害と診断された患者における自己定義記憶の自己一貫性
時間枠:7日目

この点を評価するために、TALE (Thinking About Life Experiences) 自己質問票が使用されます。 このアンケートには 15 の項目が含まれており、自伝的記憶に見られる 3 つの理論的機能を測定する目的で、それぞれ 5 段階のリッカート スケール (1 = ほとんどない、5 = 非常に頻繁) で回答します。

  • 自己継続機能
  • 社会的結合機能
  • 演出行動機能
7日目
健常対照者における自己定義記憶の自己コヒーレンス
時間枠:7日目

この点を評価するために、TALE (Thinking About Life Experiences) 自己質問票が使用されます。 このアンケートには 15 の項目が含まれており、自伝的記憶に見られる 3 つの理論的機能を測定する目的で、それぞれ 5 段階のリッカート スケール (1 = ほとんどない、5 = 非常に頻繁) で回答します。

  • 自己継続機能
  • 社会的結合機能
  • 演出行動機能
7日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者における自己定義記憶の現象学的詳細
時間枠:7日目

記憶特性アンケート (MCQ) を使用して、患者の各グループ (ボーダーライン vs. コントロール) の自己定義記憶を比較します。 MCQ は、自伝的記憶の現象学的特徴を評価するための自記式アンケートです。

この測定ツールは 15 の項目で構成され、7 段階のリッカート尺度に従って作成され、より感覚的で文脈的な詳細を含む出来事の記憶と、関連する要素を多く含む想像上の出来事の記憶とを区別することができます。認知操作に。

7日目
健常対照者における自己定義記憶の現象学的詳細
時間枠:7日目

記憶特性アンケート (MCQ) を使用して、患者の各グループ (ボーダーライン vs. コントロール) の自己定義記憶を比較します。 MCQ は、自伝的記憶の現象学的特徴を評価するための自記式アンケートです。

この測定ツールは 15 の項目で構成され、7 段階のリッカート尺度に従って作成され、より感覚的で文脈的な詳細を含む出来事の記憶と、関連する要素を多く含む想像上の出来事の記憶とを区別することができます。認知操作に。

7日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者が受けるトラウマ: 頻度
時間枠:7日目

小児外傷アンケート (CTQ) は、患者が受けた外傷の頻度を評価するために使用されます。

CTQ は、小児期および青年期の虐待に関する自記式アンケートです。 2003 年に David P Bernstein によってフランス語で検証された短いバージョンには、28 の項目が含まれており、経験した虐待の深刻度を定量的に推定しています。 この自記式のアンケートは、5 段階のリッカート尺度に基づいており、虐待の 5 つの主な側面 (身体的虐待、性的虐待、精神的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクト) をカバーしています。

7日目
健常者が受けた外傷: 頻度
時間枠:7日目

小児外傷アンケート (CTQ) を使用して、健康な対照者が経験した外傷の頻度を評価します。

CTQ は、小児期および青年期の虐待に関する自記式アンケートです。 フランス語で検証された短いバージョン (David P Bernstein et al. 2003) には、28 の項目が含まれており、経験した虐待の重症度を定量的に推定しています。 この自記式のアンケートは、5 段階のリッカート尺度に基づいており、虐待の 5 つの主な側面 (身体的虐待、性的虐待、精神的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクト) をカバーしています。

7日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者が受けた外傷: タイプ
時間枠:7日目

小児外傷アンケート (CTQ) は、患者が受けた外傷の種類を評価するために使用されます。

CTQ は、小児期および青年期の虐待に関する自記式アンケートです。 フランス語で検証された短いバージョンには、28 の項目が含まれており、経験した虐待の深刻度を定量的に推定できます。 この自記式のアンケートは、5 段階のリッカート尺度に基づいており、虐待の 5 つの主な側面 (身体的虐待、性的虐待、精神的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクト) をカバーしています。

7日目
健常対照者が受けた外傷: タイプ
時間枠:7日目
小児外傷アンケート (CTQ) は、健常者が受けたトラウマの種類を評価するために使用されます。 2003 年に David P Bernstein によってフランス語で検証された短いバージョンには、28 の項目が含まれており、経験した虐待の深刻度を定量的に推定しています。 この自記式のアンケートは、5 段階のリッカート尺度に基づいており、虐待の 5 つの主な側面 (身体的虐待、性的虐待、精神的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクト) をカバーしています。
7日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
境界性パーソナリティ障害と診断された患者の年齢
時間枠:0日目
年間で
0日目
健常者の年齢
時間枠:0日目
年間で
0日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者の性別
時間枠:0日目
男女
0日目
健常者の性別
時間枠:0日目
男女
0日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者の教育レベル
時間枠:0日目
教育レベル (初等、中等、大学、大学院など) が記録されます。
0日目
健常対照者の教育レベル
時間枠:0日目
教育レベル (初等、中等、大学、大学院など) が記録されます。
0日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者が受けたトラウマの種類
時間枠:7日目
受けたトラウマの種類(身体的または感情的な過失、身体的、性的または感情的な虐待)が記録されます。
7日目
健常対照者が受けた外傷の種類
時間枠:7日目
受けたトラウマの種類(身体的または感情的な過失、身体的、性的または感情的な虐待)が記録されます。
7日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者の自己定義記憶の内容
時間枠:7日目
自己定義記憶(トラウマ記憶、ニュートラル記憶、快記憶)の内容が記録されます。
7日目
健常対照者の自己定義記憶の内容
時間枠:7日目
自己定義記憶(トラウマ記憶、ニュートラル記憶、快記憶)の内容が記録されます。
7日目
境界性パーソナリティ障害と診断された患者のその他の所見
時間枠:7日目
必ずしも症例報告書に記載されているとは限らない臨床所見に基づいたBody Mass Indexなどの計算基準を、最終データベースに追加することができます。
7日目
健常対照者におけるその他の所見
時間枠:7日目
必ずしも症例報告書に記載されているとは限らない臨床所見に基づいたBody Mass Indexなどの計算基準を、最終データベースに追加することができます。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof.、Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
  • スタディディレクター:Stéphane RAFFARD, Prof.、Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月2日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Local/2021/AS-01
  • 2020-A03352-37 (レジストリ識別子:N° ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

境界性人格障害の臨床試験

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