動いて、遊んで、学んでください！早期ケアおよび教育センターでの活発な教室の構築 (MPL)
身体活動 (PA) を増やし、座りっぱなしの時間を制限することは、幼児の健康の多くの側面にとって重要です。 しかし、幼児の運動時間は限られていることが多く、その代わりに未就学児（3 ～ 5 歳）は 1 日の大部分を非活動的に過ごします。 米国では 700 万人以上の 5 歳未満の子どもがセンターベースの保育に参加していることを考えると、早期保育と教育 (ECE) の環境は幼い子どもたちにとって PA の重要な情報源となっています。 したがって、ECE プログラムにおける PA 促進の取り組みは、幼児の活動レベルを高めるために重要ですが、介入はほとんど存在せず、ほとんどの効果は限られています。
教室の教師は、子供たちがどれだけ積極的に世話をしているかを判断できるため、ECE の教室での身体活動の重要な門番です。 しかし、教師は教室で身体活動を導入することを躊躇することがよくあります。 PA に対する教師の態度、子供の PA を修正することへの自信、および教師自身の身体能力は、教師が提供する活動量や、PA をサポートするために子供たちとどのように対話するかに影響を与える可能性があります。 子どもたちの活動を促進する教師のスキルを向上させるモデルはほとんど存在しませんが、そのようなアプローチはより持続可能な成果をもたらす可能性があります。 トレーニング、継続的な技術支援、使いやすいリソースを通じて教師を関与させる、身体活動の促進に対する革新的なアプローチが必要です。
このプロジェクトは、「動いて、遊んで、学んで！」を通して、子どもたちの運動能力の向上を目指します。これは、新しい行動コーチング アプローチを通じて、ECE プログラムに登録している子供たち (3 ～ 5 歳) の PA を増加させるために教室の教師の行動を変えることを目的とした介入です。
10 週間の介入を評価するために、ECE センターの 32 の教室が募集され、「動く、遊ぶ、学ぶ!」クラスにランダムに割り当てられます。介入または待機リストの制御。 介入部門の教師は研修ワークショップに参加し、保育日全体の自然な機会を利用して子どもの活動をどのように増やすことができるか、また教師の子どもへの関与が活動の成果にどのような影響を与えるかを学びます。 教師は、戦略やリソース (ハウツー ビデオ、ポケット アクティビティ カードなど) を使用して、典型的な教室活動をよりアクティブになるように修正するよう求められ、PA をサポートするために子供たちとのやり取りを修正するよう求められます。目標設定、自己モニタリング、カスタマイズされたフィードバックにより、行動の変化が促進されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の概要
この介入プログラムはランダム化対照研究として実施され、参加者 32 名のうち半数はすぐに移動、遊び、学習の介入を受け、残りの半数は待機リスト対照形式で介入を受けます。 参加者はまずベースライン調査と 5 日間の加速度測定から研究を開始し、参加教室内での現在の身体活動の実践を評価します。 その後、参加者が介入アームにランダムに割り当てられた場合、参加者は他の場所で説明されているように介入を続行します。 待機リストのコントロールにランダムに割り当てられた場合、参加者は通常の教室での活動を続けることが奨励されます。 介入の終了時に、教師はベースラインでの同じ調査と加速度測定、および参加者の満足度調査を完了します。 これにより、教師のプロジェクトへの参加が終了します。
ベースラインでは、保護者は参加している子供に関する人口統計情報の提供を求められます。 子どもたちは、ベースライン期間とフォローアップ期間中、教師と同じ 5 日間に加速度計を装着するように求められます。 このデータ収集は、子供たちがセンターベースのケースに参加している学校週（月曜日から金曜日）に行われます。
募集
募集活動は、オレンジ郡、チャタム郡、ダーラム郡、アラマンス郡、ウェイク郡、ギルフォード郡の認可保育所を対象とします。 このような施設のリストは、ノースカロライナ (NC) 児童発達早期教育局 (http://ncchildcaresearch.dhhs.state.nc.us/search.asp) が管理するオンライン データベースを通じて公開されています。 研究スタッフはこれらのチャイルド・ケア・センターの所長に連絡し、スタッフに学習チラシを配布するよう協力を要請します。 チラシには、興味のあるプロバイダーと保護者に学習オフィスに連絡するよう案内されています。
ランダム化
センターは 2 つのセットにランダム化され、1 つはベースライン データ収集の途中で、残りの半分はベースライン データ収集の終了時に行われます。 これらのランダム化時点で、研究代表者 (PI) はブロック サイズ 2 の並べ替えブロック アプローチを使用してランダム化テーブルを生成し、任意の登録時点での研究アーム間のバランスを確保します。 ランダム化テーブルは Excel 形式で、連続番号とランダム化の割り当て (介入または制御) が含まれます。 PI は、ランダム化テーブルを施設のリストに適用して、研究部門の割り当てを決定します。 PI は、介入部門または制御部門への割り当てをセンターに通知します。 介入部門のセンターは、移動、遊び、学習にすぐにアクセスできるようになります。 コントロールアームがプログラムへのアクセスを遅らせている間の介入。事後措置が収集された後。
電力の計算
研究者は、「動く、遊ぶ、学ぶ」にランダム化された教室の子供たちのベースラインと介入後の加速度計測定値を使用して、子供の身体活動の変化を比較します。待機リスト対照群に無作為化された教室の子供たちと比較した介入。 サンプル サイズ (n=26) は、身体活動のわずかな増加を測定するのに十分です。さらに多くのことが期待されていますが、研究者らは、各施設あたり 7 人の子供の活動レベルを測定することにより、座りっぱなし以外の身体活動の 7% 増加 (1 日あたり約 12 分) さえ検出でき、測定可能な結果の観点から効果量を表すことができます。
以前の研究や他の同様の研究に基づいて、研究者は、移動、遊び、学習における効果量を 0.55 と推定しています。介入。 子どもたちは ECE 教室内に集中しているため、電力計算ではこれを考慮する必要があります。 以前の研究に基づくと、ECE センターのクラス内係数 (ICC) の推定値は、座りっぱなしの時間では 0.12 です。 センターごとに 1 つの教室のみが採用されるため、この ICC は電力計算に使用するのが適切です。したがって、ここではセンターと教室が交換可能です。 1教室あたり平均7人の児童が採用されることが予想されます。 α=0.05、ICC=0.12、およびクラスターサイズ=1教室あたり7人の児童の有意性の両側検定を使用すると、アームあたり13のセンター(アームあたり91人の子供)のサンプルサイズにより、少なくとも80%の検出力が提供されます。身体活動の予想される変化 (効果サイズ = 0.55. 教室の教師の減少率が 15% であることを考慮して、調査員は 32 の ECE 教室 (各アームに 16 人) を採用し、1 教室あたり最低 7 人の児童、合計 224 人の児童をランダムに割り当てます。
統計分析
一次分析では、ECE センターによる子供の身体活動の相関関係を説明する長期的な混合効果モデルを使用して、治療意図原則 (ITT) に基づいて仮説を検証します。 以下に示すように、各モデルにはランダムな切片 (b0) と介入 (B2) およびベースライン (B1) の固定効果が含まれ、身体活動の平均変化が 2 つのアーム間で異なるかどうかをテストします。
小児 PA10 週 = β0 + β1小児 PA ベースライン + β2介入 + β3中心 + b0 + e
追加の分析では、1) 身体活動の変化に関連すると考えられるベースライン共変量を調整します。 2) 研究群間で異なる分布を示すベースライン変数を調整します。 3) 治療群と他の共変量の間の交互作用項を検定します。 4) 完了者のみを検査します。
データが欠落しています
研究チームは欠落データを最小限に抑えるためにあらゆる努力を払う予定です。ただし、一部のデータ欠損が発生することが予想されます。 調査員は 2 つの方法を使用して、無視できない無回答によるバイアスの可能性を調査します。 まず、調査員は回答者と非回答者を比較して、欠落していない変数に系統的な違いがあるかどうかを確認します。 次に、研究者は、完全にランダムな行方不明（MCAR）、ランダムな行方不明（MAR）、またはランダムではない行方不明（MNAR）のいずれかの行方不明のタイプを評価します。 データが MAR または MNAR の場合、研究者は複数の代入を使用して欠落している PA 値を代入します。 感度分析は、さまざまな推定方法を使用して、介入効果の推定および結果の頑健性に対するこれらの欠損データの影響を決定するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 教師が勤務するセンターは、ノースカロライナ州の品質評価および改善システム (1 つ星から 5 つ星スケール) で少なくとも 2 つ星の評価または信仰に基づく指定を取得している必要があります。 信仰に基づくセンターには、この評価システムとは別に独自のライセンス指定がありますが、これも含まれます。
- 保育士でなければなりません。
除外基準:
- 介入プログラムに参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動いて、遊んで、学んでください！介入
この腕には 10 週間の Move, Play, Learn! が適用されます。直ちに介入する。
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参加者は、介入の開始時と中間点で、プロジェクト情報、幼児向けの身体活動、プロジェクト資料の配布などを含む 4 時間のワークショップに参加します。
教師は、屋内での構造化された PA、屋外での構造化された PA、活動間の移行、サークル タイムなど、保育日の 1 つの領域に 2 週間ずつ集中します。
参加者にはトピックを紹介するメールマガジンが届き、短い（10分程度）の教室活動を実施します。
教師は、各セグメント中の 1 つの行動に焦点を当てた教師 PA の実践についても教育されます。
研究スタッフは毎週教師に連絡し、技術的な支援を提供し、教師が参加者がアクティビティに関して抱えている問題のトラブルシューティングを支援し、励ましを提供します。
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介入なし：順番待ちリストの制御
この群は、両群の主要転帰に関する追跡調査が完了したら、10週間の介入を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計で測定された子供の非座位身体活動の 1 日あたりの時間の変化
時間枠：10週間
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ActiGraph GT3X モニターを使用してベースライン時とフォローアップ時 (ベースラインから 10 週間後) に収集された 5 週間の加速度計に基づいて、研究者らは、幼児向けに開発された Pate カットポイントを使用して、加速度計で測定された子供の座っていない時間の毎日の平均分を要約します。
座りっぱなしの時間には、軽い、中程度の、活発な活動が含まれます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教師の加速度計で測定された座りっぱなしの身体活動の 1 日当たりの時間の変化
時間枠：10週間
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児童の測定と同様に、ベースライン時とフォローアップ時（ベースラインから 10 週間後）に ActiGraph GT3X モニターで収集された 5 週間分の加速度計に基づいて、研究者は National Health を使用して教師の加速度計で測定された非座り時間の毎日の平均分を要約します。成人向けに開発された栄養検査調査 (NHANES) のカットポイント。
繰り返しになりますが、座りっぱなしの時間には、軽い、中程度の、活発な活動が含まれます。
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10週間
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環境と政策の評価と観察 (EPAO-SR) によって測定された教室の身体活動環境
時間枠：10週間
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EPAO-SR 上の身体活動のための教室環境に関する規定と実践を含む教師の自己報告に基づいて、各教師の教室の全体的な環境スコアを 1 つ計算します。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Mazzucca、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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