Liiku, pelaa, opi! Aktiivisten luokkahuoneiden luominen varhaishoito- ja koulutuskeskuksiin (MPL)
Fyysisen aktiivisuuden (PA) lisääminen ja istuma-ajan rajoittaminen ovat tärkeitä nuoren lapsen hyvinvoinnin kannalta. Pienten lasten PA on kuitenkin usein rajoitettua, ja sen sijaan esikoululaiset (3–5-vuotiaat) viettävät suuren osan päivästään passiivisena. Koska yli 7 miljoonaa alle 5-vuotiasta yhdysvaltalaista lasta osallistuu keskuspohjaiseen lastenhoitoon, varhaiskasvatuksen ja koulutuksen (ECE) ympäristö on tärkeä lasten lasten lastensuojelun lähde. Näin ollen PA:n edistämispyrkimykset ECE-ohjelmissa ovat ratkaisevan tärkeitä pienten lasten aktiivisuustason lisäämiseksi, vaikka interventioita on vain vähän ja useimmilla niistä on vain vähän menestystä.
Luokkahuoneen opettajat ovat tärkeitä portinvartijoita ECE-luokkahuoneiden fyysiselle aktiivisuudelle, koska he voivat määrittää, kuinka aktiivisia lapset ovat heidän hoidossaan. Opettajat kuitenkin epäröivät usein toteuttaa fyysistä toimintaa luokkahuoneissaan. Opettajien asenteet PA:ta kohtaan, luottamus lasten PA:n muokkaamiseen ja heidän omat fyysiset kykynsä voivat vaikuttaa heidän tarjoamaansa toimintaan ja siihen, kuinka he ovat vuorovaikutuksessa lasten kanssa PA:n tukemiseksi. On olemassa vain vähän malleja opettajien taitojen parantamiseksi lasten toiminnan edistämisessä, vaikka tällainen lähestymistapa voisi johtaa kestävämpiin tuloksiin. Liikunnan edistämiseen tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka sitovat opettajia koulutuksen, jatkuvan teknisen tuen ja helppokäyttöisten resurssien avulla.
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa lasten fyysistä aktiivisuutta Liiku, leiki, opi! Interventio, interventio, joka on suunniteltu muuttamaan luokkahuoneen opettajien käyttäytymistä lisätäkseen PA-ohjelmia ECE-ohjelmiin ilmoittautuneilla lapsilla (3-5-vuotiailla) uudenlaisen käyttäytymisvalmennuksen avulla.
10 viikon toimenpiteen arvioimiseksi 32 luokkahuonetta ECE-keskuksissa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti Move, Play, Learn! interventio tai jonotuslistan hallinta. Interventioosaston opettajat osallistuvat koulutuspajoihin, joissa he oppivat, kuinka lasten aktiivisuutta voidaan lisätä käyttämällä luonnollisia mahdollisuuksia koko lastenhoitopäivän ajan ja kuinka opettajien sitoutuminen lasten kanssa voi vaikuttaa toiminnan tuloksiin. Opettajia pyydetään muokkaamaan tyypillisiä luokkahuonetoimintoja aktiivisemmiksi käyttämällä strategioita ja resursseja (esim. ohjevideoita, taskutoimintakortteja), ja heitä pyydetään muokkaamaan vuorovaikutustaan lasten kanssa PA:n tukemiseksi. Tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja räätälöity palaute helpottavat käyttäytymisen muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Interventio-ohjelma toimitetaan satunnaistettuna kontrollitutkimuksena, jossa puolet 32 osallistujasta liikkuu, pelaa, opi interventiota välittömästi ja toinen puoli saa intervention jonotuslistalla. Osallistujat aloittavat tutkimuksen ensin perustasotutkimuksilla ja 5 päivän kiihtyvyysmittauksella arvioidakseen osallistuvien luokkahuoneiden nykyistä fyysistä aktiivisuutta. Sitten, jos osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään, osallistujat jatkavat interventiota muualla kuvatulla tavalla. Jos osallistujia satunnaistetaan jonotuslistalle, heitä kannustetaan jatkamaan tavallisia luokkahuonetoimintoja. Intervention lopussa opettajat suorittavat samat kyselyt ja kiihtyvyysmittauksen lähtötilanteessa sekä osallistujien tyytyväisyyskyselyn. Tämä lopettaa opettajien osallistumisen projektiin.
Alkuvaiheessa vanhempia pyydetään antamaan demografisia tietoja osallistuvista lapsista. Lapsia pyydetään käyttämään kiihtyvyysantureita samoina 5 päivänä kuin opettajaa perus- ja seurantajaksojen aikana. Tämä tiedonkeruu tehdään kouluviikon aikana (maanantai-perjantai), jolloin lapset osallistuvat keskuskohtaiseen tapaukseen.
Rekrytointi
Rekrytointitoimet kohdistetaan lisensoituihin lastenhoitokeskuksiin Orangen, Chathamin, Durhamin, Alamancen, Waken ja Guilfordin piirikunnissa. Luettelo tällaisista palveluista on julkisesti saatavilla online-tietokannan kautta, jota ylläpitää North Carolina (NC) Division of Child Development and Early Education (http://ncchildcaresearch.dhhs.state.nc.us/search.asp). Opintohenkilöstö ottaa yhteyttä näiden päiväkotien johtajiin ja pyytää heidän apuaan opintolehtisten jakamisessa henkilökunnalleen. Flyers ohjeistaa kiinnostuneita tarjoajia ja vanhempia ottamaan yhteyttä opintotoimistoon.
Satunnaistaminen
Keskukset satunnaistetaan kahteen ryhmään, kerran perustietojen keruun puolivälissä ja toinen puoli perustietojen keruun lopussa. Näissä satunnaistamisen aikapisteissä päätutkija (PI) luo satunnaistustaulukon käyttäen permutoitua lohkolähestymistapaa lohkokoolla 2 varmistaakseen tasapainon tutkimusryhmien välillä missä tahansa ilmoittautumisajankohdassa. Satunnaistustaulukko on excel-muodossa ja sisältää järjestysnumerot ja satunnaistehtävän (interventio tai ohjaus). PI soveltaa satunnaistustaulukkoa keskusten luetteloon määrittääkseen tutkimusryhmän osoituksen. PI ilmoittaa keskuksille heidän osoittamisestaan joko interventio- tai ohjausryhmään. Interventioosaston keskuksilla on välitön pääsy Move, Play, Opi! Interventio, kun ohjausvarrella on viivästynyt pääsy ohjelmaan; seurantatoimenpiteiden keräämisen jälkeen.
Tehon laskenta
Tutkijat vertailevat muutoksia lasten fyysisessä aktiivisuudessa käyttämällä lähtötilanteen ja intervention jälkeisiä kiihtyvyysmittauksia lasten keskuudessa luokkahuoneissa, jotka on satunnaistettu liikkumaan, pelaamaan, oppimaan! interventio verrattuna luokkahuoneissa oleviin lapsiin, jotka satunnaistettiin jonotuslistan kontrolliryhmään. Otoskoko (n=26) on riittävä mittaamaan vaatimatonta fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä; vaikka odotetaan enemmän, mittaamalla 7 lapsen aktiivisuustasoa keskustaa kohti, tutkijat voivat havaita jopa 7 prosentin lisäyksen (noin 12 minuuttia päivässä) ei-istuvassa fyysisessä aktiivisuudessa, jotta vaikutuksen koko voidaan laskea mitattavissa olevana tuloksena.
Aiempien töiden ja muiden vastaavien tutkimusten perusteella tutkijat arvioivat, että Move, Play, Learn! väliintuloa. Koska lapset ovat ryhmitelty ECE-luokkahuoneisiin, tämä on otettava huomioon teholaskennassa. Aikaisempien tutkimusten perusteella ECE-keskuksen luokan sisäisen kertoimen (ICC) arvio on 0,12 istumattomalle ajalle. Tätä ICC:tä on tarkoituksenmukaista käyttää teholaskennassa, koska vain yksi luokkahuone perille otetaan palvelukseen. joten keskus ja luokkahuone ovat vaihdettavissa täällä. Odotettavissa on, että per luokkahuone rekrytoidaan keskimäärin 7 lasta. Käyttämällä kaksipuolista merkitsevyystestiä arvolla α = 0,05, ICC = 0,12 ja klusterin koko = 7 lasta luokkahuonetta kohden, otoskoko 13 keskusta / käsi (91 lasta / käsi) tarjoaa vähintään 80 % tehon havaitsemiseen odotettu muutos fyysisessä aktiivisuudessa (vaikutuksen koko = 0,55. Vastaavasti 15 %:n luokanopettajien poistumisesta tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat 32 ECE-luokkahuonetta (16 per ryhmä), joissa on vähintään 7 lasta luokkahuonetta kohden, yhteensä 224 lasta.
Tilastollinen analyysi
Ensisijainen analyysi testaa hypoteesia intent-to-treat -periaatteen (ITT) mukaisesti käyttämällä pitkittäisiä, sekavaikutusmalleja, jotka ottavat huomioon lasten fyysisen aktiivisuuden korrelaation ECE-keskuksen mukaan. Kuten alla on esitetty, jokainen malli sisältää satunnaisen leikkauspisteen (b0) ja kiinteät vaikutukset interventiolle (B2) ja perusviivalle (B1), jotta voidaan testata, onko fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen muutos erilainen kahden haaran välillä.
Lapsi PA10 vk = β0 + β1 Lapsen PA-perusarvo + β2 Interventio + β3keskus + b0 + e
Lisäanalyysit 1) mukauttavat perustason kovariaatteja, joiden katsotaan olevan merkityksellisiä fyysisen aktiivisuuden muutoksen kannalta; 2) mukauttaa perusmuuttujia, jotka jakautuvat eri tavalla tutkimusryhmien välillä; 3) testaa hoitoryhmän ja muiden yhteismuuttujien välisiä vuorovaikutustermejä; ja 4) tutkia vain suorittajat.
Puuttuvat tiedot
Tutkimusryhmä tekee kaikkensa minimoidakseen puuttuvan tiedon; joitakin puuttuvia tietoja odotetaan kuitenkin esiintyvän. Tutkijat tutkivat mahdollisuutta harhaan, joka johtuu ei-huomaamattomasta ja ei-vastauksesta kahdella menetelmällä. Ensin tutkijat vertaavat vastaajia ja ei-vastaajia nähdäkseen, onko puuttumattomissa muuttujissa systemaattisia eroja. Seuraavaksi tutkijat arvioivat puuttumisen tyypin, puuttuuko se täysin satunnaisesti (MCAR) vai puuttuuko se satunnaisesti (MAR) tai puuttuuko satunnaisesti (MNAR). Jos tiedot ovat joko MAR- tai MNAR-arvoja, tutkijat käyttävät useita imputointia puuttuvien PA-arvojen laskemiseen. Herkkyysanalyyseillä selvitetään näiden puuttuvien tietojen vaikutus interventiovaikutusten arvioihin ja tulosten luotettavuuteen käyttämällä erilaisia estimointimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskuksilla, joissa opettajat työskentelevät, on oltava vähintään 2 tähden luokitus tai uskoon perustuva nimitys NC:n laatuluokitus- ja kehittämisjärjestelmässä (1-5 tähden asteikolla). Uskonpohjaisilla keskuksilla on tästä luokitusjärjestelmästä erillinen lisenssimerkintä, mutta myös ne sisällytetään.
- Täytyy olla lastenhoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua interventioohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liiku, pelaa, opi! Interventio
Tämä käsivarsi saa 10 viikon Move, Play, Learn! väliin välittömästi.
|
Osallistujat osallistuvat 4 tunnin työpajaan intervention alussa ja puolivälissä, jossa käsitellään projektitietoja, pienten lasten fyysistä toimintaa ja projektimateriaalien jakamista.
Opettajat keskittyvät yhteen lastenhoitopäivänsä osa-alueeseen 2 viikon ajan: sisätiloissa strukturoitu PA, ulkona rakenteellinen PA, siirtymät toimintojen välillä ja ympyrän aika.
Osallistujat saavat sähköpostiuutiskirjeen, jossa esitellään aihe ja he toteuttavat lyhyitä (10 minuuttia) luokkahuonetoimintoja.
Opettajat saavat myös koulutusta opettajien PA-käytännöistä keskittyen yhteen käyttäytymiseen kunkin osan aikana.
Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä opettajiin viikoittain tarjotakseen teknistä apua, auttaakseen opettajia vianmäärityksessä osallistujien toimintaan liittyvissä ongelmissa ja kannustaakseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä saa 10 viikon interventiota, kun molempien ryhmien ensisijaisen tuloksen seurantatoimenpiteet on kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisissä minuutteissa lasten kiihtyvyysmittarilla mitatun ei-istuvan fyysisen aktiivisuuden määrässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Perustuen viiden arkipäivän kiihtyvyysmittauksiin, jotka on kerätty ActiGraph GT3X -monitorilla lähtötilanteessa ja seurannassa (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), tutkijat tekevät yhteenvedon lasten päivittäisestä, kiihtyvyysmittarilla mitatusta ei-istumisajasta, käyttäen pienille lapsille kehitettyjä Pate-leikkauspisteitä.
Istuminen sisältää kevyttä, kohtalaista ja voimakasta toimintaa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettajan kiihtyvyysmittarilla mitatun ei-istuvan fyysisen aktiivisuuden päivittäisissä minuutteissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Samoin kuin lapsimittauksessa, joka perustuu viiden viikonpäivän kiihtyvyysmittauksiin, jotka on kerätty ActiGraph GT3X -monitorilla lähtötilanteessa ja seurannassa (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), tutkijat tekevät yhteenvedon keskimääräisistä minuutteista päivittäisestä kiihtyvyysmittarilla mitatusta muusta kuin istumaajasta opettajille, jotka käyttävät National Healthia. ja Nutrition Examination Survey (NHANES) -rajapisteet, jotka on kehitetty aikuisille.
Jälleen istumattomaan aikaan sisältyy kevyttä, kohtalaista ja voimakasta toimintaa.
|
10 viikkoa
|
|
Luokkahuoneen fyysinen toimintaympäristö ympäristön ja politiikan arvioinnin ja havainnoinnin (EPAO-SR) mittaamana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Perustuen opettajien omaan raporttiin fyysisen toiminnan luokkahuoneen ympäristöstä EPAO-SR:ssä, joka sisältää säännökset ja käytännöt, laskemme yhden ympäristön kokonaispistemäärän kullekin opettajan luokkahuoneelle.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Mazzucca, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .