Ruszaj się, baw się, ucz! Tworzenie Aktywnych Klas w Ośrodkach Wczesnej Opieki i Edukacji (MPL)

Przegląd badań

Program interwencyjny zostanie zrealizowany jako randomizowane badanie kontrolne, w którym połowa z 32 uczestników natychmiast otrzyma interwencję Move, Play, Learn, a druga połowa otrzyma interwencję w formie listy oczekujących. Uczestnicy rozpoczną badanie najpierw od ankiet podstawowych i 5 dni akcelerometrii w celu oceny aktualnych praktyk związanych z aktywnością fizyczną w uczestniczących salach lekcyjnych. Następnie, jeśli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji, uczestnicy będą kontynuować interwencję, jak opisano w innym miejscu. W przypadku losowego przydzielenia do listy oczekujących uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania normalnych zajęć w klasie. Pod koniec interwencji nauczyciele wypełnią te same ankiety i akcelerometrię na początku, jak również ankietę satysfakcji uczestników. To zakończy udział nauczycieli w projekcie.

Na początku rodzice zostaną poproszeni o podanie informacji demograficznych o uczestniczących dzieciach. Dzieci zostaną poproszone o noszenie akcelerometrów przez te same 5 dni, co nauczyciel, w okresie wyjściowym i kontrolnym. Zbieranie danych będzie odbywać się w tygodniu szkolnym (od poniedziałku do piątku), kiedy dzieci uczęszczają do ośrodka.

Rekrutacja

Rekrutacja będzie skierowana do licencjonowanych ośrodków opieki nad dziećmi w hrabstwach Orange, Chatham, Durham, Alamance, Wake i Guilford. Lista takich placówek jest publicznie dostępna w internetowej bazie danych prowadzonej przez North Carolina (NC) Division of Child Development and Early Education's (http://ncchildcaresearch.dhhs.state.nc.us/search.asp). Pracownicy naukowi skontaktują się z dyrektorami tych ośrodków opieki nad dziećmi i poproszą ich o pomoc w rozdawaniu ulotek informacyjnych swoim pracownikom. Ulotki poinstruują zainteresowanych dostawców i rodziców o skontaktowaniu się z biurem badawczym.

Randomizacja

Ośrodki zostaną losowo przydzielone do dwóch zestawów, raz w połowie zbierania danych podstawowych, a druga połowa pod koniec zbierania danych podstawowych. W tych punktach czasowych randomizacji główny badacz (PI) wygeneruje tabelę randomizacji, stosując metodę bloków permutowanych z rozmiarami bloków równymi 2, aby zapewnić równowagę między ramionami badania w dowolnym punkcie czasowym rejestracji. Tabela randomizacji będzie w formacie programu Excel i będzie zawierać kolejne numery oraz przydział randomizacji (interwencja lub kontrola). PI zastosuje tabelę randomizacji do listy ośrodków w celu określenia przydziału ramienia badania. PI powiadomi ośrodki o ich przypisaniu do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Ośrodki w grupie interwencyjnej będą miały natychmiastowy dostęp do funkcji Ruszaj się, baw się, ucz! Interwencja, gdy ramię kontrolne będzie miało opóźniony dostęp do programu; po zebraniu środków uzupełniających.

Obliczanie mocy

Badacze porównają zmiany w aktywności fizycznej dzieci za pomocą pomiarów akcelerometru na początku i po interwencji wśród dzieci w klasach losowo przydzielonych do Ruszaj się, baw się, ucz się! interwencji w porównaniu z dziećmi w klasach przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Wielkość próby (n=26) jest wystarczająca do zmierzenia niewielkiego wzrostu aktywności fizycznej; chociaż oczekuje się więcej, mierząc poziomy aktywności 7 dzieci na ośrodek, badacze mogą wykryć nawet 7% wzrost (około 12 minut dziennie) aktywności fizycznej innej niż siedzący tryb życia, aby wyrazić wielkość efektu w kategoriach wymiernego wyniku.

Na podstawie wcześniejszych prac i innych podobnych badań badacze szacują wielkość efektu na 0,55 w ruchu, zabawie, nauce! interwencja. Ponieważ dzieci są skupione w salach lekcyjnych ECE, należy to uwzględnić w obliczeniach mocy. W oparciu o wcześniejsze badania, oszacowany współczynnik wewnątrzklasowy (ICC) centrum ECE wynosi 0,12 dla czasu bez siedzącego trybu życia. Ten ICC jest odpowiedni do wykorzystania do obliczenia mocy, ponieważ rekrutowana będzie tylko 1 sala lekcyjna na ośrodek; zatem centrum i klasa są tutaj wymienne. Przewiduje się, że w klasie będzie zatrudnionych średnio 7 dzieci. Stosując dwustronny test istotności przy α=0,05, ICC=0,12 i wielkości klastra=7 dzieci na klasę, próba o wielkości 13 ośrodków na ramię (91 dzieci na ramię) zapewni co najmniej 80% mocy do wykrycia przewidywana zmiana aktywności fizycznej (wielkość efektu = 0,55. Biorąc pod uwagę 15% utratę nauczycieli w klasach, badacze zrekrutują i losowo przydzielą 32 sale lekcyjne ECE (16 na ramię) z minimalną liczbą 7 dzieci w klasie, co daje łącznie 224 dzieci.

Analiza statystyczna

Podstawowa analiza przetestuje hipotezę zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT) przy użyciu podłużnych modeli efektów mieszanych, które uwzględnią korelację aktywności fizycznej dziecka według ośrodka ECE. Jak pokazano poniżej, każdy model będzie zawierał losowy punkt przecięcia (b0) i stałe efekty dla interwencji (B2) i linii bazowej (B1), aby sprawdzić, czy średnia zmiana aktywności fizycznej jest różna w obu ramionach.

Dziecko PA10 tyg. = β0 + β1 Punkt wyjściowy PA dziecka + β2 Interwencja + β3 Centrum + b0 + e

Dodatkowe analizy 1) dostosują się do podstawowych współzmiennych uznanych za istotne dla zmiany aktywności fizycznej; 2) dostosować do zmiennych wyjściowych rozłożonych w różny sposób między ramionami badania; 3) warunki interakcji testu między grupą badaną a innymi zmiennymi towarzyszącymi; oraz 4) egzaminować tylko osoby, które ukończyły.

Brakujące dane

Zespół badawczy dołoży wszelkich starań, aby zminimalizować brakujące dane; jednak oczekuje się, że wystąpią pewne brakujące dane. Badacze zbadają możliwość stronniczości wynikającej z braku odpowiedzi, której nie można zignorować, za pomocą dwóch metod. Najpierw badacze porównają respondentów i nierespondentów, aby sprawdzić, czy istnieją systematyczne różnice w brakujących zmiennych. Następnie badacze ocenią rodzaj zaginięcia, czy zaginął całkowicie losowo (MCAR), zaginął losowo (MAR) lub zaginął nieprzypadkowo (MNAR). Jeśli dane to MAR lub MNAR, badacze zastosują wielokrotne imputacje, aby przypisać brakujące wartości PA. Przeprowadzone zostaną analizy wrażliwości w celu określenia wpływu tych brakujących danych na oszacowania skutków interwencji i wiarygodności wyników przy użyciu różnych metod szacowania.