Pohybujte se, hrajte, učte se! Vytváření aktivních učeben v raných a vzdělávacích centrech (MPL)

Přehled studie

Intervenční program bude poskytován jako randomizovaná kontrolní studie, přičemž polovina z 32 účastníků intervence Move, Play, Learn okamžitě a druhá polovina obdrží intervenci ve formátu kontroly pořadníku. Účastníci zahájí studii nejprve základními průzkumy a 5 dny akcelerometrie, aby zhodnotili současné praktiky fyzické aktivity v zúčastněných třídách. Poté, pokud jsou účastníci randomizováni do intervenční větve, budou účastníci pokračovat v intervenci, jak je popsáno jinde. Pokud budou účastníci náhodně zařazeni do pořadníku, budou vyzváni, aby pokračovali v běžných aktivitách ve třídě. Na konci intervence učitelé dokončí stejné průzkumy a akcelerometrii na začátku a také průzkum spokojenosti účastníků. Tím skončí účast učitelů v projektu.

Na začátku budou rodiče požádáni, aby poskytli demografické informace o zúčastněných dětech. Děti budou požádány, aby nosily akcelerometry ve stejných 5 dnech jako učitel během základního a následného období. Tento sběr dat bude probíhat během školního týdne (pondělí–pátek), kdy děti navštěvují případy v centru.

Nábor

Úsilí o nábor bude zaměřeno na licencovaná centra péče o děti v okresech Orange, Chatham, Durham, Alamance, Wake a Guilford. Seznam takových zařízení je veřejně dostupný prostřednictvím online databáze spravované Divize rozvoje dětí a raného vzdělávání v Severní Karolíně (http://ncchildcaresearch.dhhs.state.nc.us/search.asp). Zaměstnanci studie kontaktují ředitele těchto center péče o děti a požádají je o pomoc s distribucí studijních letáků svým zaměstnancům. Na letáku budou mít zájemci a rodiče pokyn, aby kontaktovali studijní oddělení.

Randomizace

Centra budou náhodně rozdělena do dvou sad, jednou v polovině sběru výchozích dat a druhou polovinu na konci sběru výchozích dat. V těchto časových bodech randomizace hlavní zkoušející (PI) vygeneruje randomizační tabulku s použitím přístupu permutovaných bloků s velikostí bloků 2, aby byla zajištěna rovnováha mezi rameny studie v jakémkoli daném časovém bodě zařazení. Randomizační tabulka bude ve formátu Excel a bude obsahovat sekvenční čísla a randomizační přiřazení (zásah nebo kontrola). PI použije randomizační tabulku na seznam center, aby určil přiřazení ramene studie. PI oznámí centrům jejich zařazení buď do zásahové nebo kontrolní složky. Centra v intervenčním rameni budou mít okamžitý přístup k Move, Play, Learn! Zásah, zatímco ovládací rameno bude mít zpožděný přístup k programu; po shromáždění následných opatření.

Výpočet výkonu

Vyšetřovatelé budou porovnávat změny ve fyzické aktivitě dětí pomocí měření základního a postintervenčního akcelerometru u dětí ve třídách randomizovaných do tříd Pohyb, Hraj si, Uč se! intervence ve srovnání s dětmi ve třídách randomizovaných do kontrolní skupiny na pořadníku. Velikost vzorku (n=26) je dostatečná pro měření mírného zvýšení fyzické aktivity; ačkoli se očekává více, měřením úrovní aktivity 7 dětí na centrum mohou badatelé detekovat dokonce 7% nárůst (přibližně 12 minut denně) nesedavé fyzické aktivity, aby se velikost účinku vyjádřila jako měřitelný výsledek.

Na základě předchozí práce a dalších podobných studií odhadují vyšetřovatelé velikost efektu 0,55 ve hře Move, Play, Learn! zásah. Vzhledem k tomu, že děti jsou ve třídách mateřské školy seskupeny, je třeba to zohlednit při výpočtu výkonu. Na základě předchozích studií je odhad koeficientu intra-class (ICC) centra ECE 0,12 pro nesedavý čas. Tento ICC je vhodné použít pro výpočet výkonu, protože bude přijata pouze 1 učebna na centrum; centrum a učebna jsou zde tedy zaměnitelné. Předpokládá se, že bude přijato v průměru 7 dětí na třídu. Při použití oboustranného testu významnosti při α=0,05, ICC=0,12 a velikosti shluku=7 dětí na třídu, velikost vzorku 13 center na rameno (91 dětí na rameno) poskytne alespoň 80% schopnost detekovat očekávaná změna fyzické aktivity (velikost účinku = 0,55. Vzhledem k 15% úbytku třídních učitelů vyšetřovatelé naberou a náhodně rozdělí 32 tříd ECE (16 na rameno) s minimálně 7 dětmi na třídu pro celkem 224 dětí.

Statistická analýza

Primární analýza bude testovat hypotézu na principu intent-to-treat (ITT) pomocí longitudinálních modelů se smíšenými efekty, které budou zohledňovat korelaci fyzické aktivity dětí podle mateřské školy. Jak je ukázáno níže, každý model bude zahrnovat náhodný úsek (b0) a fixní efekty pro intervenci (B2) a základní linii (B1), aby se otestovalo, zda se průměrná změna ve fyzické aktivitě mezi oběma rameny liší.

Dítě PA10 t. = β0 + β1 Dítě PA základní linie + β2Intervence + β3Centrum + b0 + e

Další analýzy 1) upraví základní kovariáty považované za relevantní pro změnu fyzické aktivity; 2) upravit základní proměnné rozložené odlišně mezi studijními skupinami; 3) testovat podmínky interakce mezi léčenou skupinou a jinými kovariátami; a 4) zkoušet pouze absolventy.

Chybějící data

Studijní tým vynaloží veškeré úsilí, aby minimalizoval chybějící data; očekává se však, že se vyskytnou některá chybějící data. Vyšetřovatelé budou zkoumat potenciál zkreslení z neignorovatelné, nereakce pomocí dvou metod. Nejprve budou vyšetřovatelé porovnávat respondenty a nerespondenty, aby zjistili, zda existují systematické rozdíly v chybějících proměnných. Dále vyšetřovatelé posoudí typ chybějících, zda chybí zcela náhodně (MCAR) nebo náhodně chybí (MAR) nebo chybí náhodně (MNAR). Pokud jsou data buď MAR nebo MNAR, vyšetřovatelé použijí vícenásobnou imputaci k přičtení chybějících hodnot PA. Budou provedeny analýzy citlivosti s cílem určit vliv těchto chybějících dat na odhady účinku intervence a robustnost výsledků pomocí různých metod odhadu.