人工股関節置換術における動作観察
2020年8月10日 更新者：Jorge Hugo Villafañe, PhD、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
人工股関節全置換術から回復中の患者における行動観察療法の効果:前向き臨床試験
人工股関節全置換術後の結果を成功させるには、術後のリハビリテーションが必要です。 伝統的なリハビリテーション プログラムは、可動域の拡大、大腿四頭筋の強化、正常な歩行の回復、日常生活活動における自立の回復を目的としています。 過去10年間、リハビリテーション医学における治療法として、従来の理学療法に加えて行動観察療法が提案されてきました。 リハビリテーション医学における行動観察訓練の適用可能性を示す証拠は増えており、実際、脳卒中、パーキンソン病、脳性麻痺、失語症のリハビリテーションに応用されている。
それにもかかわらず、これらは小規模な研究であり、そのうちの 1 つは股関節形成術と膝関節形成術の混合集団を含んでいた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術。
除外基準:
- 両側人工股関節置換術
- 前回の人工股関節全置換術。
- 既存の運動機能障害（すなわち、 片麻痺、灰白髄炎、腰部坐骨神経痛）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
エクササイズと従来の理学療法のビデオ。
1日2回30分を週5日、2週間続けます。
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演習のビデオ
動員、演習、移動の練習。
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アクティブコンパレータ：対照群
自然の風景と従来の理学療法のビデオ。
1日2回30分を週5日、2週間続けます。
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動員、演習、移動の練習。
自然の風景のビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインと介入直後
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
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ベースラインと介入直後
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可動範囲（ROM）の変更
時間枠：ベースラインと介入直後
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股関節の能動的および受動的な可動範囲
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセルインデックス
時間枠：ベースラインと介入直後
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バーテル日常生活活動指標
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ベースラインと介入直後
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ショートフォーム-36モーター
時間枠：ベースラインと介入直後
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医療転帰調査 36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36) は、健康関連の生活の質を評価するために広く使用されている方法です。
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ベースラインと介入直後
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ティネッティスケール
時間枠：ベースラインと介入直後
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バランス
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ベースラインと介入直後
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ルケン指数
時間枠：ベースラインと介入直後
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Lequesne Index は、変形性膝関節症の患者に対して行われる 10 の質問からなる調査です。
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ベースラインと介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JORGE H VILLAFAÑE, PhD、IRCCS Don Gnocchi Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
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