Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování akce při náhradě kyčle

10. srpna 2020 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Účinky akční pozorovací terapie u pacientů zotavujících se z totální endoprotézy kyčle: Prospektivní klinická studie

Pro úspěšný výsledek po totální endoprotéze kyčelního kloubu je nutná pooperační rehabilitace. Tradičně rehabilitační programy mají za cíl zvýšit rozsah pohybu, posílit kvadricepsy, obnovit normální chůzi a obnovit nezávislost v činnostech každodenního života. V posledním desetiletí byla jako léčebná metoda v rehabilitační medicíně kromě konvenční fyzioterapie navržena akční pozorovací léčba. Přibývá důkazů o použitelnosti akčního pozorovacího tréninku v rehabilitační medicíně, skutečně byl aplikován při rehabilitaci mozkové příhody, Parkinsonovy choroby, dětské mozkové obrny a afázie.

Jedná se však o malé studie a jedna z nich zahrnovala smíšenou populaci endoprotéz kyčelního a kolenního kloubu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální náhrada kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • oboustranná náhrada kyčelního kloubu
  • předchozí totální náhrada kyčelního kloubu.
  • již existující motorické postižení (tj. hemiparéza, poliomyelitida, bederní ischias);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Video cvičení a konvenční fyzioterapie. 30 minut dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Video ze cvičení
Mobilizace, cvičení a přenosová praxe.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Video přírodních scén a konvenční fyzioterapie. 30 minut dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
Mobilizace, cvičení a přenosová praxe.
video přírodních scén

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Vizuální analogová škála (VAS)
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kyčle
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Barthelův index aktivit každodenního života
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Krátký motor Form-36
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
The Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) je široce používaná metoda k hodnocení kvality života související se zdravím.
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Tinettiho stupnice
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Zůstatek
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Lequesne index
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Lequesneův index je průzkum o 10 otázkách, který se věnuje pacientům s osteoartrózou kolene
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hip Replacement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na Experimentální skupina

Předplatit