- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02861638
Observação de ação na substituição do quadril
Efeitos da terapia de observação de ação em pacientes em recuperação de artroplastia total do quadril: um ensaio clínico prospectivo
A reabilitação pós-operatória é necessária para um resultado bem-sucedido após a artroplastia total do quadril. Tradicionalmente, os programas de reabilitação visam aumentar a amplitude de movimento, fortalecer o quadríceps, restaurar a marcha normal e recuperar a independência nas atividades da vida diária. Na última década, o tratamento de observação de ação, além da fisioterapia convencional, foi proposto como método de tratamento na medicina reabilitadora. Há evidências crescentes da aplicabilidade do treinamento de observação de ação em medicina reabilitativa, de fato, tem sido aplicado na reabilitação de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, paralisia cerebral e afasia.
No entanto, esses são estudos pequenos e um deles incluiu uma população mista de artroplastia de quadril e joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total primária do quadril.
Critério de exclusão:
- substituição bilateral do quadril
- substituição total do quadril anterior.
- deficiência motora pré-existente (ou seja, hemiparesia, poliomielite, ciática lombar);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Vídeo dos exercícios e fisioterapia convencional.
30 minutos duas vezes por dia, 5 dias por semana durante 2 semanas.
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Vídeo dos exercícios
Mobilização, exercícios e prática de transferência.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Vídeo de cenas da natureza e fisioterapia convencional.
30 minutos duas vezes por dia, 5 dias por semana durante 2 semanas.
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Mobilização, exercícios e prática de transferência.
vídeo de cenas da natureza
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade da dor
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Escala Visual Analógica (VAS)
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança de amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento ativa e passiva do quadril
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Índice de Barthel das Atividades da Vida Diária
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Motor Short Form-36
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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O Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) é um método amplamente utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Escala de Tinetti
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Equilíbrio
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Índice de Lequesne
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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O Índice de Lequesne é uma pesquisa de 10 perguntas aplicada a pacientes com osteoartrite do joelho
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hip Replacement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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