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Aktionsbeobachtung beim Hüftersatz

10. August 2020 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie bei Patienten, die sich von einer totalen Hüftendoprothetik erholen: Eine prospektive klinische Studie

Für ein erfolgreiches Ergebnis nach einer Hüfttotalendoprothetik ist eine postoperative Rehabilitation erforderlich. Traditionelle Rehabilitationsprogramme zielen darauf ab, die Bewegungsfreiheit zu erhöhen, den Quadrizeps zu stärken, den normalen Gang wiederherzustellen und die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wiederherzustellen. Im letzten Jahrzehnt wurde die Aktionsbeobachtung zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie als Behandlungsmethode in der Rehabilitationsmedizin vorgeschlagen. Es gibt immer mehr Belege für die Anwendbarkeit des Aktionsbeobachtungstrainings in der Rehabilitationsmedizin. Tatsächlich wurde es bei der Rehabilitation von Schlaganfällen, Parkinson-Krankheiten, Zerebralparese und Aphasie eingesetzt.

Dennoch handelt es sich hierbei um kleine Studien, und eine davon umfasste eine gemischte Population von Hüft- und Knieendoprothesen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer totaler Hüftersatz.

Ausschlusskriterien:

  • beidseitiger Hüftersatz
  • vorheriger totaler Hüftersatz.
  • bereits bestehende motorische Beeinträchtigung (d. h. Hemiparese, Poliomyelitis, lumbaler Ischias);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Video der Übungen und der konventionellen Physiotherapie. 30 Minuten zweimal täglich, 5 Tage die Woche für 2 Wochen.
Video der Übungen
Mobilisierung, Übungen und Transferpraxis.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Video von Naturszenen und konventioneller Physiotherapie. 30 Minuten zweimal täglich, 5 Tage die Woche für 2 Wochen.
Mobilisierung, Übungen und Transferpraxis.
Video von Naturszenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala (VAS)
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Aktiver und passiver Bewegungsumfang der Hüfte
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Kurzform-36-Motor
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ist eine weit verbreitete Methode zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Gleichgewicht
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Lequesne-Index
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Lequesne-Index ist eine 10-Fragen-Umfrage für Patienten mit Arthrose des Knies
Baseline und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hip Replacement

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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