Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja działania w wymianie stawu biodrowego

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efekty terapii obserwacji działania u pacjentów powracających do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: prospektywne badanie kliniczne

Rehabilitacja pooperacyjna jest konieczna dla pomyślnego wyniku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Tradycyjnie programy rehabilitacyjne mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda, przywrócenie prawidłowego chodu oraz odzyskanie samodzielności w czynnościach życia codziennego. W ostatniej dekadzie leczenie obserwacyjne, obok konwencjonalnej fizjoterapii, zostało zaproponowane jako metoda leczenia w medycynie rehabilitacyjnej. Istnieje coraz więcej dowodów na przydatność treningu obserwacji działania w medycynie rehabilitacyjnej, w rzeczywistości został on zastosowany w rehabilitacji udaru mózgu, choroby Parkinsona, mózgowego porażenia dziecięcego i afazji.

Niemniej jednak są to niewielkie badania, a jedno z nich obejmowało mieszaną populację endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronna wymiana stawu biodrowego
  • poprzednia całkowita alloplastyka stawu biodrowego.
  • istniejące wcześniej upośledzenie ruchowe (tj. niedowład połowiczy, poliomyelitis, rwa kulszowa lędźwiowa);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wideo z ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii. 30 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Wideo z ćwiczeń
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Film przedstawiający sceny natury i konwencjonalną fizjoterapię. 30 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
wideo przedstawiające sceny natury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Czynny i pasywny zakres ruchu stawu biodrowego
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Bartel Indeks czynności życia codziennego
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Krótki silnik Form-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) jest szeroko stosowaną metodą oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Balansować
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Indeks Lequesne to 10-pytaniowa ankieta skierowana do pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hip Replacement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj