- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861638
Obserwacja działania w wymianie stawu biodrowego
Efekty terapii obserwacji działania u pacjentów powracających do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: prospektywne badanie kliniczne
Rehabilitacja pooperacyjna jest konieczna dla pomyślnego wyniku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Tradycyjnie programy rehabilitacyjne mają na celu zwiększenie zakresu ruchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda, przywrócenie prawidłowego chodu oraz odzyskanie samodzielności w czynnościach życia codziennego. W ostatniej dekadzie leczenie obserwacyjne, obok konwencjonalnej fizjoterapii, zostało zaproponowane jako metoda leczenia w medycynie rehabilitacyjnej. Istnieje coraz więcej dowodów na przydatność treningu obserwacji działania w medycynie rehabilitacyjnej, w rzeczywistości został on zastosowany w rehabilitacji udaru mózgu, choroby Parkinsona, mózgowego porażenia dziecięcego i afazji.
Niemniej jednak są to niewielkie badania, a jedno z nich obejmowało mieszaną populację endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- obustronna wymiana stawu biodrowego
- poprzednia całkowita alloplastyka stawu biodrowego.
- istniejące wcześniej upośledzenie ruchowe (tj. niedowład połowiczy, poliomyelitis, rwa kulszowa lędźwiowa);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wideo z ćwiczeń i konwencjonalnej fizjoterapii.
30 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Wideo z ćwiczeń
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Film przedstawiający sceny natury i konwencjonalną fizjoterapię.
30 minut dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Mobilizacja, ćwiczenia i praktyka transferowa.
wideo przedstawiające sceny natury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Czynny i pasywny zakres ruchu stawu biodrowego
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Bartel Indeks czynności życia codziennego
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Krótki silnik Form-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) jest szeroko stosowaną metodą oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Balansować
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Indeks Lequesne to 10-pytaniowa ankieta skierowana do pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hip Replacement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .