- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02861638
Handlingsobservation ved hofteudskiftning
Effekter af handlingsobservationsterapi hos patienter, der kommer sig efter total hoftearthroplastik: et prospektivt klinisk forsøg
Postoperativ rehabilitering er påkrævet for et vellykket resultat efter total hoftearthroplastik. Traditionelt rehabiliterende programmer har til formål at øge bevægelsesområdet, at styrke quadriceps, at genoprette normal gang og at genvinde uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. I det sidste årti er aktionsobservationsbehandling, udover konventionel fysioterapi, blevet foreslået som behandlingsmetode i rehabiliterende medicin. Der er voksende evidens for anvendeligheden af handlingsobservationstræning i rehabiliterende medicin, ja, det er blevet anvendt i rehabilitering af slagtilfælde af Parkinsons sygdom af cerebral parese og afasi.
Ikke desto mindre er det små undersøgelser, og en af dem omfattede en blandet population af hofte- og knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær total hofteudskiftning.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral hofteudskiftning
- tidligere total hofteudskiftning.
- allerede eksisterende motorisk svækkelse (dvs. hemiparese, poliomyelitis, lumbal iskias);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Video af øvelserne og konventionel fysioterapi.
30 minutter to gange om dagen, 5 dage om ugen i 2 uger.
|
Video af øvelserne
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Video af naturscener og konventionel fysioterapi.
30 minutter to gange om dagen, 5 dage om ugen i 2 uger.
|
Mobilisering, øvelser og forflytningspraksis.
video af naturscener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde for hoften
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Barthel-indeks over aktiviteter i dagligdagen
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Kort Form-36 motor
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er en meget brugt metode til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Balance
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Lequesne indeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Lequesne Index er en 10-spørgsmålsundersøgelse givet til patienter med slidgigt i knæet
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hip Replacement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .