- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02861638
Actie-observatie bij heupvervanging
Effecten van actie-observatietherapie bij patiënten die herstellen van een totale heupartroplastiek: een prospectief klinisch onderzoek
Postoperatieve revalidatie is vereist voor een succesvol resultaat na een totale heupartroplastiek. Traditioneel zijn revalidatieprogramma's gericht op het vergroten van het bewegingsbereik, het versterken van de quadriceps, het herstellen van het normale lopen en het herstellen van de onafhankelijkheid in de activiteiten van het dagelijks leven. In de afgelopen tien jaar is actie-observatiebehandeling naast conventionele fysiotherapie voorgesteld als behandelmethode in de revalidatiegeneeskunde. Er is steeds meer bewijs voor de toepasbaarheid van actie-observatietraining in de revalidatiegeneeskunde, en het is zelfs toegepast bij de revalidatie van een beroerte, de ziekte van Parkinson, hersenverlamming en afasie.
Desalniettemin zijn dit kleine studies en een daarvan omvatte een gemengde populatie van heup- en knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale heupprothese.
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale heupprothese
- eerdere totale heupprothese.
- reeds bestaande motorische stoornis (d.w.z. hemiparese, poliomyelitis, lumbale ischias);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Video van de oefeningen en conventionele fysiotherapie.
Twee keer per dag 30 minuten, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
|
Video van de oefeningen
Mobilisatie, oefeningen en transferoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Video van natuurtaferelen en conventionele fysiotherapie.
Twee keer per dag 30 minuten, 5 dagen per week gedurende 2 weken.
|
Mobilisatie, oefeningen en transferoefeningen.
video van natuurtaferelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Actief en passief bewegingsbereik van de heup
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Korte Form-36-motor
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) is een veelgebruikte methode om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Tinetti schaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Evenwicht
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Lequesne-index
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Lequesne-index is een enquête met 10 vragen die wordt gegeven aan patiënten met artrose van de knie
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hip Replacement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .