Toiminnan tarkkailu lonkkaproteesissa
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Action Observation -hoidon vaikutukset potilailla, jotka toipuvat lonkkanivelleikkauksesta: tuleva kliininen tutkimus
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus tarvitaan onnistuneeseen lopputulokseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Perinteisillä kuntouttavilla ohjelmilla pyritään lisäämään liikelaajuutta, vahvistamaan nelipäistä lantiota, palauttamaan normaali kävely ja palauttamaan itsenäisyys päivittäisissä toimissa. Viime vuosikymmenellä toimintahavainnointihoitoa on ehdotettu tavanomaisen fysioterapian lisäksi kuntouttavan lääketieteen hoitomenetelmäksi. Toimintahavainnointikoulutuksen soveltuvuudesta kuntouttavassa lääketieteessä on yhä enemmän näyttöä, ja sitä onkin sovellettu Parkinsonin taudin aivohalvauksen ja afasian kuntoutuksessa.
Nämä ovat kuitenkin pieniä tutkimuksia, ja yksi niistä sisälsi sekapopulaatiota lonkka- ja polvinivelleikkauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan kokonaisleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen lonkkaproteesi
- edellinen täydellinen lonkkaleikkaus.
- olemassa oleva motorinen vajaatoiminta (esim. hemipareesi, poliomyeliitti, lannerangan iskias);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Video harjoituksista ja tavanomaisesta fysioterapiasta.
30 minuuttia kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
|
Video harjoituksista
Mobilisaatio, harjoitukset ja siirtoharjoitukset.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Video luontokohtauksista ja tavanomaisesta fysioterapiasta.
30 minuuttia kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan.
|
Mobilisaatio, harjoitukset ja siirtoharjoitukset.
video luontokohtauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen ja passiivinen lantion liikealue
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Barthelin päivittäisen elämän toimintojen indeksi
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt Form-36 moottori
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Medical Outcome Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36) on laajalti käytetty menetelmä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Saldo
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lequesne-indeksi on 10 kysymyksestä koostuva kysely, joka annetaan potilaille, joilla on polven nivelrikko
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hip Replacement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .