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Osservazione dell'azione nella sostituzione dell'anca

10 agosto 2020 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effetti della terapia di osservazione dell'azione nei pazienti che si stanno riprendendo dall'artroplastica totale dell'anca: uno studio clinico prospettico

La riabilitazione postoperatoria è necessaria per un esito positivo dopo l'artroplastica totale dell'anca. Tradizionalmente i programmi riabilitativi mirano ad aumentare il range di movimento, a rafforzare i quadricipiti, a ripristinare un'andatura normale ea recuperare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Nell'ultimo decennio il trattamento dell'osservazione dell'azione, in aggiunta alla fisioterapia convenzionale, è stato proposto come metodo di trattamento nella medicina riabilitativa. Vi è una crescente evidenza dell'applicabilità dell'addestramento all'osservazione dell'azione nella medicina riabilitativa, infatti è stato applicato nella riabilitazione dell'ictus del morbo di Parkinson, della paralisi cerebrale e dell'afasia.

Tuttavia si tratta di piccoli studi e uno di essi includeva una popolazione mista di artroplastica dell'anca e del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca primaria.

Criteri di esclusione:

  • sostituzione bilaterale dell'anca
  • precedente sostituzione totale dell'anca.
  • compromissione motoria preesistente (es. emiparesi, poliomielite, sciatica lombare);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Video degli esercizi e fisioterapia convenzionale. 30 minuti due volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
Dispositivo: Gruppo sperimentale
Video degli esercizi
Dispositivo: Fisioterapia convenzionale
Mobilizzazione, esercitazioni e pratica di trasferimento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Video di scene della natura e fisioterapia convenzionale. 30 minuti due volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 2 settimane.
Dispositivo: Fisioterapia convenzionale
Mobilizzazione, esercitazioni e pratica di trasferimento.
Dispositivo: Gruppo di controllo
video di scene della natura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS)
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Cambio di raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Gamma attiva e passiva di movimento dell'anca
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Barthel Indice delle attività della vita quotidiana
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Motore Form-36 corto
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Il Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un metodo ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Scala Tinetti
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Bilancia
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Indice di Lequesne
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Il Lequesne Index è un sondaggio di 10 domande dato a pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hip Replacement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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