血管機能に対するネプリノール研究製品の効果を調査する研究

包含基準:

• 18歳以上75歳以下の健康な男性または女性。
• 過体重の被験者 (BMI ≥ 27 および < 30) および肥満の被験者 (BMI > 30 および ≤ 35)

• コレステロールが上昇している被験者。

  • 総コレステロール240mg/dL。

• 炎症が亢進している被験者

  • HS-CRP≧3mg/L。
• -病歴に基づいて治験責任医師が一般的に健康であると判断した。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究期間全体を通して適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 研究期間全体を通して、新しい運動やダイエットプログラムを開始しないことに同意してください。
• 研究期間全体を通して、現在の食事または運動プログラムを変更しないことに同意します。
• 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。

除外基準:

• -過去30日以内にうっ血性心不全（任意の分類）、不安定狭心症、または急性冠症候群の病歴がある被験者。
• コントロール不良の高血圧（血圧≧170/100mmHg）
• -吸収に影響を与える消化器疾患または手術の既往のある被験者
• 末梢動脈疾患のある被験者
• NSAIDs の毎日の使用、ただし心臓保護のために毎日 81mg のアスピリンが許可されています

• 抗炎症性またはオメガ3脂肪酸栄養補助食品の毎日の使用

  • 2週間のウォッシュアウトが許可されています
• -過去12か月間の免疫抑制薬の使用（ステロイドまたは生物製剤を含む）
• -炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）、頻繁な下痢の病歴、減量手術の病歴（胃バイパスまたはラップバンドを含む）、病歴胃や腸の穿孔、胃不全麻痺、臨床的に重要な乳糖不耐症
• -研究開始までの過去4週間に糖尿病薬を使用した履歴のある被験者
• -研究開始までの過去12週間にインスリンを使用した歴史を持つ被験者。
• 抗生物質、抗ウイルス薬、または入院を必要とする活動中の感染症、または先月の感染症
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間のがんの病歴または存在。
• 発作歴のある者
• 最近（12か月以内）の病歴があるか、アルコールまたは薬物乱用の可能性が高い。
• -30日以内に登録されていない医薬品にさらされた臨床研究への参加。
• 個人は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを順守する能力を妨げると信じている状態にあり、治験結果の解釈を混乱させたり、人を過度の危険にさらしたりする可能性があります。 ベッドまたは車椅子に縛られている被験者を含む
• 未治療または不安定な甲状腺機能低下症
• -神経性無食欲症、過食症、および/または強迫性摂食障害を含む活動的な摂食障害のある被験者
• -妊娠中、授乳中、または研究期間中に適切な避妊を使用したくない