Neprinol 研究产品对血管功能影响的研究

纳入标准：

• ≥ 18 岁且≤ 75 岁的健康男性或女性。
• 超重受试者（BMI ≥ 27 且 < 30）和肥胖受试者（BMI > 30 且≤ 35）

• 胆固醇升高的受试者。

  • 总胆固醇 240 毫克/分升。

• 炎症升高的受试者

  • HS-CRP ≥ 3 毫克/升。
• 研究者根据病史判断总体健康状况良好。
• 有生育潜力的女性必须同意在整个研究期间使用适当的节育方法。
• 同意在整个研究期间不开始任何新的运动或饮食计划。
• 同意在整个研究期间不改变他们目前的饮食或锻炼计划。
• 了解研究程序和签署表格，提供参与研究的知情同意书，并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

• 在过去 30 天内有充血性心力衰竭（任何分类）、不稳定型心绞痛或急性冠脉综合征病史的受试者。
• 未控制的高血压（血压≥170/100 mm Hg）
• 有胃肠道疾病史或手术影响吸收的受试者
• 患有外周动脉疾病的受试者
• 每天使用非甾体抗炎药，但允许每天服用 81 毫克阿司匹林以保护心脏

• 每日使用抗炎或 omega-3 脂肪酸膳食补充剂

  • 允许 2 周清除
• 在过去 12 个月内使用过任何免疫抑制药物（包括类固醇或生物制剂）
• 任何会严重干扰研究产品评估的重要胃肠道疾病，包括但不限于炎症性肠病（溃疡性结肠炎或 Chron's）、频繁腹泻史、减肥手术史（包括胃旁路手术或膝带手术）、既往史胃或肠穿孔、胃轻瘫、临床上重要的乳糖不耐症
• 在研究开始前 4 周内有使用糖尿病药物史的受试者
• 在研究开始前 12 周内有使用胰岛素史的受试者。
• 任何活动性感染，或上个月感染需要抗生素、抗病毒药物或住院治疗
• 过去两年内有癌症病史或癌症史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 有癫痫病史的受试者
• 近期（12 个月内）酒精或药物滥用史或极有可能滥用酒精或药物。
• 参与临床研究并在 30 天内接触过任何未注册的药物产品。
• 研究人员认为个人的状况会影响他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释或使该人处于不应有的风险之中。 包括卧床或坐轮椅的受试者
• 未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症
• 患有主动进食障碍的受试者，包括神经性厌食症、贪食症和/或强迫性进食障碍
• 在研究期间怀孕、哺乳或不愿采取适当的避孕措施