Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des Neprinol-Studienprodukts auf die Gefäßfunktion

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau ≥ 18 und ≤ 75 Jahre alt.
• Übergewichtige Personen (BMI ≥ 27 und < 30) und fettleibige Personen (BMI > 30 und ≤ 35)

• Personen mit erhöhtem Cholesterin.

  • Gesamtcholesterin 240 mg/dl.

• Probanden mit erhöhter Entzündung

  • HS-CRP ≥ 3 mg/l.
• Vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte als allgemein guter Gesundheitszustand beurteilt.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des gesamten Studienzeitraums geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Stimmen Sie zu, während des gesamten Studienzeitraums keine neuen Trainings- oder Diätprogramme zu initiieren.
• Stimmen Sie zu, ihre aktuelle Ernährung oder ihr Trainingsprogramm während des gesamten Studienzeitraums nicht zu ändern.
• Versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abgeben.

Ausschlusskriterien:

• - Probanden mit einer Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz (jede Klassifizierung), instabiler Angina oder akutem Koronarsyndrom innerhalb der letzten 30 Tage.
• Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 170/100 mm Hg)
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, die die Absorption beeinträchtigen
• Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
• Der tägliche Gebrauch von NSAIDs, jedoch 81 mg Aspirin täglich zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems ist erlaubt

• Tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit entzündungshemmenden oder Omega-3-Fettsäuren

  • 2 Wochen Auswaschen ist erlaubt
• Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten in den letzten 12 Monaten (einschließlich Steroide oder Biologika)
• Jede signifikante GI-Erkrankung, die die Bewertung des Studienprodukts ernsthaft beeinträchtigen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Chron), Vorgeschichte von häufigem Durchfall, Vorgeschichte von Operationen zur Gewichtsreduktion (einschließlich Magenbypass oder Lapband), Vorgeschichte Magen- oder Darmperforation, Gastroparese, klinisch bedeutsame Laktoseintoleranz
• Probanden mit einer Vorgeschichte der Verwendung von Diabetesmedikamenten in den letzten 4 Wochen vor Studienbeginn
• Probanden mit einer Geschichte der Verwendung von Insulin in den letzten 12 Wochen vor Studienbeginn.
• Jede aktive Infektion oder Infektion im letzten Monat, die Antibiotika, antivirale Medikamente oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
• Probanden mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittelprodukt innerhalb von 30 Tagen zuvor.
• Die Person hat eine Erkrankung, von der der Prüfer glaubt, dass sie ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte. Einschließlich bett- oder rollstuhlgebundener Probanden
• Unbehandelte oder instabile Hypothyreose
• Patienten mit aktiver Essstörung, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie und/oder obsessiven Essstörungen
• Schwanger, stillend oder nicht bereit, während der Dauer der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden