En undersøgelse, der undersøger virkningerne af Neprinol-undersøgelsesprodukt på vaskulær funktion

Inklusionskriterier:

• Sund mand eller kvinde ≥ 18 og ≤ 75 år.
• Overvægtige forsøgspersoner (BMI ≥ 27 og < 30) og overvægtige forsøgspersoner (BMI > 30 og ≤ 35)

• Personer med forhøjet kolesterol.

  • Total kolesterol 240 mg/dL.

• Personer med forhøjet inflammation

  • HS-CRP ≥ 3 mg/L.
• Bedømt af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under hele undersøgelsesperioden.
• Aftal ikke at påbegynde nye trænings- eller kostprogrammer i hele studieperioden.
• Aftal ikke at ændre deres nuværende kost- eller træningsprogram i hele studieperioden.
• Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udgivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med kongestiv hjertesvigt (enhver klassificering), ustabil angina eller akut koronarsyndrom inden for de seneste 30 dage.
• Ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥ 170/100 mm Hg)
• Personer med en historie med mave-tarmsygdom eller kirurgi, der påvirker absorptionen
• Personer med perifer arteriel sygdom
• Daglig brug af NSAID'er, dog er 81 mg aspirin dagligt tilladt som beskyttelse mod cardio

• Daglig brug af anti-inflammatoriske eller omega-3-fedtsyre kosttilskud

  • 2 ugers udvaskning er tilladt
• Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 12 måneder (inklusive steroider eller biologiske lægemidler)
• Enhver signifikant mave-tarm-sygdom, der ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet, herunder, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis eller Chron's), anamnese med hyppig diarré, historik med kirurgi for vægttab (herunder gastrisk bypass eller skødbånd), historie perforering af mave eller tarme, gastroparese, klinisk vigtig laktoseintolerans
• Forsøgspersoner med en historie med brug af diabetesmedicin i løbet af de foregående 4 uger til studiestart
• Forsøgspersoner med en historie med at bruge insulin i løbet af de forudgående 12 uger til studiestart.
• Enhver aktiv infektion eller infektion inden for den sidste måned, der kræver antibiotika, antiviral medicin eller hospitalsindlæggelse
• Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Personer med en historie med anfald
• Nylig historie med (inden for 12 måneder) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug.
• Deltagelse i et klinisk studie med eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før.
• Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko. Herunder personer, der er senge- eller kørestolsbundne
• Ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme
• Personer med aktiv spiseforstyrrelse, herunder anorexia nervosa, bulimi og/eller obsessiv-kompulsive spiseforstyrrelser
• Gravid, ammende eller uvillig til at bruge passende prævention under undersøgelsens varighed