Neprinol 연구 제품이 혈관 기능에 미치는 영향을 조사한 연구

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 여성 ≥ 18 및 ≤ 75세.
• 과체중 피험자(BMI ≥ 27 및 < 30) 및 비만 피험자(BMI > 30 및 ≤ 35)

• 콜레스테롤 수치가 높은 피험자.

  • 총 콜레스테롤 240mg/dL.

• 염증이 높은 피험자

  • HS-CRP ≥ 3mg/L.
• 조사관이 병력에 기초하여 일반적으로 건강하다고 판단함.
• 임신 가능성이 있는 여성은 전체 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 전체 연구 기간 동안 새로운 운동이나 다이어트 프로그램을 시작하지 않는 데 동의합니다.
• 전체 연구 기간 동안 현재 식단이나 운동 프로그램을 변경하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.

제외 기준:

• 지난 30일 이내에 울혈성 심부전(모든 분류), 불안정 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군의 병력이 있는 피험자.
• 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 170/100mmHg)
• 소화기 질환 또는 흡수에 영향을 미치는 수술의 병력이 있는 피험자
• 말초 동맥 질환이 있는 피험자
• NSAID의 매일 사용, 그러나 심장 보호를 위해 매일 81mg의 아스피린이 허용됩니다.

• 항염증 또는 오메가-3 지방산 식이 보조제의 매일 사용

  • 2주간의 세척이 허용됩니다.
• 지난 12개월 동안 면역억제제 사용(스테로이드 또는 생물학적 제제 포함)
• 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 잦은 설사 병력, 체중 감량을 위한 수술 병력(위 우회술 또는 랩밴드 포함), 병력 위 또는 창자 천공, 위마비, 임상적으로 중요한 유당 불내성
• 연구 시작 전 4주 동안 당뇨병 약물을 사용한 이력이 있는 피험자
• 연구 시작 전 12주 동안 인슐린을 사용한 이력이 있는 피험자.
• 활동성 감염 또는 지난 달 항생제, 항바이러스제 또는 입원이 필요한 감염
• 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년 동안의 암 병력 또는 존재.
• 발작 병력이 있는 피험자
• 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력(12개월 이내) 또는 강력한 가능성.
• 이전 30일 이내에 미등록 의약품에 노출된 임상 연구 참여.
• 개인은 피험자 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다. 침대나 휠체어에 의지하는 피험자 포함
• 치료받지 않거나 불안정한 갑상선기능저하증
• 신경성 식욕부진, 폭식증 및/또는 강박적 섭식 장애를 포함하는 활성 섭식 장애가 있는 피험자
• 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우