脳損傷患者の離脱結果の予測因子
脳損傷患者の離脱結果の予測因子:前向き観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一般集中治療室 (ICU) では、約 20% の患者が神経疾患のため人工呼吸器を受けています。 脳損傷患者ではこの割合がはるかに高くなる可能性があります。 一般の集中治療患者と同様に、脳損傷患者は人工呼吸器に関連する多くの合併症を起こしやすくなります。 人工呼吸器の中止を不必要に遅らせたり時期尚早に試みると、合併症の発生率、人工呼吸器の延長、入院期間、運動性、費用が増加します。
肺活量 (VC)、分時換気量 (VE)、閉塞した気道に対する吸気の開始から 100 ミリ秒後に発生する気道内圧 (P0) などの最大吸気圧 (MIP) など、解放と抜管の組み合わせの結果を予測する因子が多数の研究で検討されています。 .1)、呼吸パターン変動性(BPV)、および「急速に浅い呼吸指数」(RSBI、呼吸頻度と一回換気量の比、f/Vt)。 Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) の導入により、従来の換気モードと自発呼吸追跡 (SBT) の両方で横隔膜電気活動 (EAdi) を監視および測定するための標準化され検証された方法が利用可能になりました。 神経換気効率指数 (NVE、一回換気量 - EAdi 比、Vt/EAdi) および神経機械効率指数 (NME、一回換気量 - EAdi 比、Paw/EAdi) も提案されており、有望な見通しが示されています。
しかし、これらの生理学的および機械的パラメーターはすべて、脳損傷患者への使用に制限があるか、有効性がまだ証明されていない、あるいは予測能力が乏しいかのいずれかです。 その理由の一部は、脳損傷患者の呼吸不全が、原発性肺機能不全と神経因性肺機能不全という 2 つの主な病因に起因するためです。 後者は、脳損傷患者のまったく異なる性格を私たちにもたらし、特別な考慮が必要でした。 もう 1 つの理由は、脳に損傷を負っているが、他に人工呼吸器の適応がない患者が、換気補助のニーズと人工気道のニーズが別々である可能性があるグループを構成していることです。 以前の研究では、脳神経外科患者が SBT に罹患した場合、抜管を試みるまでに中央値 2 日が経過し、45% の患者が再挿管または気管切開を経験したと報告されています。 それにもかかわらず、ほとんどの研究では、換気補助の切断と抜管が一緒くたにされることがよくあります。 いくつかの研究では抜管の成功を予測する要因を調査しましたが、人工呼吸器の解放のみを考慮した研究はほとんどありませんでした。
したがって、本研究では、研究者らは換気補助の解放を従来の離脱/抜管プロセスから独立した部分として分離しています。 患者は、人工気道の状態を考慮せずに、離脱成功と離脱失敗の 2 つのグループに分けられます。 この研究の主な目的は、a) EAdi から導出された値を検証すること、および b) 脳損傷患者の離乳予測における従来の予測パラメータを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- 機械換気 > 24 時間
- ウィーニング画面の基準を満たす
除外基準:
- 瀕死または脳死状態
- 脊髄損傷あり
- 重積てんかん
- EAdi カテーテル留置に対する禁忌
- 重度の心臓病
- 胸部または腹部に損傷のある会社
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
離乳失敗グループ
SBT 後 48 時間以内に人工呼吸器に再接続された患者は、離脱失敗群に指定されます。
|
離乳成功グループ
SBTを通過し、48時間以内に人工呼吸器の補助なしで呼吸した患者は、離乳成功群に指定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自発呼吸追跡開始から 1、5、10、20、30 分後に測定された横隔膜の電気活動の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食道の圧力の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
呼吸数の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
気道内圧の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
固有呼気終末陽圧の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
食道内圧時間積の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
急速浅呼吸指数の変化
時間枠:30分
|
測定値は、自発呼吸追跡開始後 1、5、10、20、30 分の時点での 5 回の連続呼吸から取得されます。
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。