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Predictores de los resultados del destete para pacientes con lesión cerebral

21 de enero de 2020 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Predictores de los resultados del destete para pacientes con lesiones cerebrales: un estudio de cohorte observacional prospectivo

Los pacientes lesionados de Brian están predispuestos a diversas complicaciones relacionadas con la ventilación mecánica. La toma de decisiones adecuada del destete es crucial y los parámetros predictivos validados son deseables. En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo a) validar los parámetros derivados de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), y b) evaluar los parámetros predictivos tradicionales en la predicción del destete en pacientes con lesiones cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la unidad de cuidados intensivos (UCI) general, alrededor del 20% de los pacientes reciben ventilación debido a una enfermedad neurológica. Esta proporción podría ser mucho mayor en pacientes con lesiones cerebrales. Al igual que los pacientes de cuidados intensivos generales, los pacientes con lesiones cerebrales están predispuestos a una serie de complicaciones asociadas con la ventilación mecánica. Tanto el retraso innecesario como los intentos prematuros de retirar la ventilación mecánica aumentarán la tasa de complicaciones, la ventilación mecánica prolongada, la duración de la estancia, la motilidad y el costo.

Numerosos estudios han examinado los factores que predicen los resultados combinados de liberación/extubación, incluida la capacidad vital (VC), la ventilación por minuto (VE) y la presión inspiratoria máxima (MIP), la presión de la vía aérea desarrollada 100 ms después del comienzo de la inspiración contra una vía aérea ocluida (P0 .1), la variabilidad del patrón de respiración (BPV) y el "índice de respiración superficial rápida" (RSBI, frecuencia respiratoria-volumen corriente, f/Vt). La introducción de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) ha puesto a disposición un método estandarizado y validado para monitorear y medir la actividad eléctrica del diafragma (EAdi) tanto durante los modos convencionales de ventilación como durante la respiración espontánea (SBT). El índice de eficiencia neuroventiladora (NVE, Volumen corriente - relación EAdi, Vt/EAdi) y el índice de eficiencia neuromecánica (NME, volumen corriente - relación EAdi, Paw/EAdi) también se propusieron y mostraron una perspectiva prometedora.

Sin embargo, todos esos parámetros fisiológicos y mecánicos tienen limitaciones para su uso en pacientes con lesiones cerebrales, o aún no se ha demostrado su validez o incluso tienen una capacidad predictiva deficiente. En parte, esto se debe a que la insuficiencia respiratoria del paciente con lesión cerebral se debe a dos entidades etiológicas principales: disfunción pulmonar primaria y disfunción pulmonar neurogénica. Este último nos trae caracteres bastante diferentes de pacientes con lesiones cerebrales, que requieren una consideración especial. Otra razón es que los pacientes con lesión cerebral pero sin otra indicación de ventilación mecánica constituyen un grupo en el que las necesidades de soporte ventilatorio y de vía aérea artificial pueden estar separadas. Estudio previo que, en pacientes neuroquirúrgicos que pasaron SBT, transcurrieron una mediana de 2 días antes del intento de extubación, y el 45% de los pacientes sufrieron reintubación o traqueotomías. No obstante, en la mayoría de los estudios, la desconexión del soporte ventilatorio y la extubación a menudo se agrupan. Si bien algunos estudios investigaron los factores que son predictivos de una extubación exitosa, pocos estudios consideraron la liberación únicamente de ventilación mecánica.

Por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores separan la liberación del soporte ventilatorio como una parte independiente del proceso tradicional de destete/extubación. Los pacientes se dividen en dos grupos: destete exitoso y destete fallido, sin tener en cuenta el estado de la vía aérea artificial. Los objetivos principales del estudio son: a) validar los valores derivados de EAdi yb) evaluar los parámetros predictivos tradicionales en la predicción del destete en pacientes con lesiones cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones cerebrales que reciben ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 a 80 años
  • Ventilación mecánica > 24 horas
  • Cumplimiento de los criterios de la pantalla de destete

Criterio de exclusión:

  • Moribundo o con muerte cerebral
  • Con lesión en la columna
  • Epilepsia de estado
  • Contraindicación para la colocación del catéter EAdi
  • Enfermedad cardiaca severa
  • Empresa con lesión torácica o abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de fracaso del destete
Los pacientes que se vuelvan a conectar al ventilador dentro de las 48 horas posteriores a la SBT serán designados como grupo de falla de destete
grupo de éxito del destete
Los pacientes que pasan el SBT y respiran sin soporte de ventilador dentro de las 48 horas se designan como el grupo de éxito del destete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad eléctrica del diafragma medido en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión esofágica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos
Cambio en la presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos
Cambio en la presión espiratoria final positiva intrínseca
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos
Cambio en el producto del tiempo de la presión esofágica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos
Cambio en el índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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