- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863237
Predictores de los resultados del destete para pacientes con lesión cerebral
Predictores de los resultados del destete para pacientes con lesiones cerebrales: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la unidad de cuidados intensivos (UCI) general, alrededor del 20% de los pacientes reciben ventilación debido a una enfermedad neurológica. Esta proporción podría ser mucho mayor en pacientes con lesiones cerebrales. Al igual que los pacientes de cuidados intensivos generales, los pacientes con lesiones cerebrales están predispuestos a una serie de complicaciones asociadas con la ventilación mecánica. Tanto el retraso innecesario como los intentos prematuros de retirar la ventilación mecánica aumentarán la tasa de complicaciones, la ventilación mecánica prolongada, la duración de la estancia, la motilidad y el costo.
Numerosos estudios han examinado los factores que predicen los resultados combinados de liberación/extubación, incluida la capacidad vital (VC), la ventilación por minuto (VE) y la presión inspiratoria máxima (MIP), la presión de la vía aérea desarrollada 100 ms después del comienzo de la inspiración contra una vía aérea ocluida (P0 .1), la variabilidad del patrón de respiración (BPV) y el "índice de respiración superficial rápida" (RSBI, frecuencia respiratoria-volumen corriente, f/Vt). La introducción de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) ha puesto a disposición un método estandarizado y validado para monitorear y medir la actividad eléctrica del diafragma (EAdi) tanto durante los modos convencionales de ventilación como durante la respiración espontánea (SBT). El índice de eficiencia neuroventiladora (NVE, Volumen corriente - relación EAdi, Vt/EAdi) y el índice de eficiencia neuromecánica (NME, volumen corriente - relación EAdi, Paw/EAdi) también se propusieron y mostraron una perspectiva prometedora.
Sin embargo, todos esos parámetros fisiológicos y mecánicos tienen limitaciones para su uso en pacientes con lesiones cerebrales, o aún no se ha demostrado su validez o incluso tienen una capacidad predictiva deficiente. En parte, esto se debe a que la insuficiencia respiratoria del paciente con lesión cerebral se debe a dos entidades etiológicas principales: disfunción pulmonar primaria y disfunción pulmonar neurogénica. Este último nos trae caracteres bastante diferentes de pacientes con lesiones cerebrales, que requieren una consideración especial. Otra razón es que los pacientes con lesión cerebral pero sin otra indicación de ventilación mecánica constituyen un grupo en el que las necesidades de soporte ventilatorio y de vía aérea artificial pueden estar separadas. Estudio previo que, en pacientes neuroquirúrgicos que pasaron SBT, transcurrieron una mediana de 2 días antes del intento de extubación, y el 45% de los pacientes sufrieron reintubación o traqueotomías. No obstante, en la mayoría de los estudios, la desconexión del soporte ventilatorio y la extubación a menudo se agrupan. Si bien algunos estudios investigaron los factores que son predictivos de una extubación exitosa, pocos estudios consideraron la liberación únicamente de ventilación mecánica.
Por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores separan la liberación del soporte ventilatorio como una parte independiente del proceso tradicional de destete/extubación. Los pacientes se dividen en dos grupos: destete exitoso y destete fallido, sin tener en cuenta el estado de la vía aérea artificial. Los objetivos principales del estudio son: a) validar los valores derivados de EAdi yb) evaluar los parámetros predictivos tradicionales en la predicción del destete en pacientes con lesiones cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 80 años
- Ventilación mecánica > 24 horas
- Cumplimiento de los criterios de la pantalla de destete
Criterio de exclusión:
- Moribundo o con muerte cerebral
- Con lesión en la columna
- Epilepsia de estado
- Contraindicación para la colocación del catéter EAdi
- Enfermedad cardiaca severa
- Empresa con lesión torácica o abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de fracaso del destete
Los pacientes que se vuelvan a conectar al ventilador dentro de las 48 horas posteriores a la SBT serán designados como grupo de falla de destete
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grupo de éxito del destete
Los pacientes que pasan el SBT y respiran sin soporte de ventilador dentro de las 48 horas se designan como el grupo de éxito del destete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad eléctrica del diafragma medido en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión esofágica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
|
Cambio en la presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
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Cambio en la presión espiratoria final positiva intrínseca
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
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Cambio en el producto del tiempo de la presión esofágica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
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30 minutos
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Cambio en el índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las mediciones se obtienen a partir de cinco respiraciones consecutivas en los minutos 1, 5, 10, 20 y 30 en el recorrido de respiración espontánea.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2016-018-02
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