Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten potilaiden vieroitustulosten ennustajat

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Aivovaurioituneiden potilaiden vieroitustulosten ennustajat: tuleva, havainnollinen kohorttitutkimus

Brianin loukkaantuneet potilaat ovat alttiita erilaisille mekaaniseen ventilaatioon liittyville komplikaatioille. Asianmukainen päätöksenteko vieroituksesta on ratkaisevan tärkeää, ja validoidut ennustavat parametrit ovat toivottavia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät a) validoimaan kalvosta (EAdi) johdettujen parametrien sähköisen aktiivisuuden ja b) arvioimaan perinteisiä ennustusparametreja aivovammapotilaiden vieroitusennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisellä teho-osastolla (ICU) noin 20 % potilaista ventiloidaan neurologisen sairauden vuoksi. Tämä osuus saattaa olla paljon suurempi aivovauriopotilailla. Kuten yleiset tehohoitopotilaat, aivovauriopotilaat ovat alttiita useille mekaaniseen ventilaatioon liittyville komplikaatioille. Sekä tarpeeton viivytys että koneellisen ventilaation ennenaikaiset lopettamisyritykset lisäävät komplikaatioiden määrää, pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota, oleskelun kestoa, liikkuvuutta ja kustannuksia.

Lukuisat tutkimukset olivat tutkineet tekijöitä, jotka ennustavat yhdistettyjä vapautumis-/ekstubaatiotuloksia, mukaan lukien vitaalikapasiteetti (VC), minuuttiventilaatio (VE) ja suurin sisäänhengityspaine (MIP), hengitysteiden paine kehittyi 100 ms sisäänhengityksen alkamisen jälkeen tukkeutuneita hengitysteitä vastaan ​​(P0). .1), hengitysmallin vaihtelu (BPV) ja "nopea matala hengitysindeksi" (RSBI, hengitystaajuuden ja hengityksen tilavuussuhde, f/Vt). Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on tuonut saataville standardoidun ja validoidun menetelmän kalvon sähköisen aktiivisuuden (EAdi) tarkkailuun ja mittaamiseen sekä tavanomaisten hengitystilojen että spontaanin hengitystien (SBT) aikana. Neuroventilatorinen tehokkuusindeksi (NVE, vuorovesitilavuus - EAdi-suhde, Vt/EAdi) ja neuromekaaninen tehokkuusindeksi (NME, vuorovesitilavuus - EAdi-suhde, Paw/EAdi) oli myös ehdotettu, ja ne osoittivat lupaavia näkymiä.

Kaikilla näillä fysiologisilla ja mekaanisilla parametreilla on kuitenkin rajoituksia niiden käyttämiselle aivovammapotilailla, tai niitä ei ole vielä todistettu päteviksi tai niillä on jopa huono ennustekyky. Osittain tämä johtuu siitä, että aivovammautuneen potilaan hengitysvajaus johtuu kahdesta pääasiallisesta etiologisesta kokonaisuudesta: primaarisesta keuhkojen toimintahäiriöstä ja neurogeenisestä keuhkojen toimintahäiriöstä. Jälkimmäinen tuo meille varsin erilaisia ​​aivovammapotilaiden hahmoja, mikä vaati erityistä huomiota. Toinen syy on se, että potilaat, joilla on aivovamma, mutta joilla ei ole muita käyttöaiheita koneelliselle ventilaatiolle, muodostavat ryhmän, jossa hengitystuen ja keinohengitysteiden tarpeet voivat olla erillisiä. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa neurokirurgisilla potilailla, jotka läpäisivät SBT:n, kului mediaani 2 päivää ennen ekstubaatioyritystä, ja 45 % potilaista kärsi reintubaatiosta tai trakeostomioista. Siitä huolimatta useimmissa tutkimuksissa hengitystuen irrottaminen ja ekstubaatio yhdistetään usein. Vaikka joissakin tutkimuksissa tutkittiin tekijöitä, jotka ennustavat onnistunutta ekstubaatiota, vain harvat tutkimukset käsittelivät pelkästään mekaanisen ilmanvaihdon vapauttamista.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat erottavat hengitystuen vapautumisen erillisenä osana perinteisestä vieroitus-/ekstubaatioprosessista. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: vieroituksen onnistuminen ja vieroituksen epäonnistuminen ottamatta huomioon keinohengitystietä. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: a) validoida EAdi:sta johdetut arvot ja b) arvioida perinteisiä ennustusparametreja vieroitusennusteessa aivovammapotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivovammaiset potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Mekaaninen ilmanvaihto > 24 tuntia
  • Täyttää vieroitusnäytön kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoleva tai aivokuollut
  • Selkärangan vamman kanssa
  • Status epilepsia
  • EAdi-katetrin asennuksen vasta-aihe
  • Vaikea sydänsairaus
  • Yritys, jolla on rinta- tai vatsavamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vieroitus epäonnistunut ryhmä
Potilaat, jotka on yhdistetty hengityslaitteeseen 48 tunnin kuluessa SBT:n jälkeen, nimetään vieroituksen epäonnistumisryhmäksi
vieroituksen menestysryhmä
Potilaat, jotka läpäisevät SBT:n ja hengittävät ilman hengityslaitteen tukea 48 tunnin sisällä, nimetään vieroituksen menestysryhmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kalvon sähköisessä aktiivisuudessa mitattuna 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokatorven paineessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia
Muutos hengitysteiden paineessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia
Muutos sisäisessä positiivisessa uloshengityksen loppupaineessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia
Muutos ruokatorven paineen aikatuotteessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia
Muutos nopean matalan hengityksen indeksissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaukset saadaan viidestä peräkkäisestä hengityksestä 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla spontaanin hengitysradan jälkeen
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

3
Tilaa