Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledků odvykání u pacientů s poraněním mozku

21. ledna 2020 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Prediktory výsledků odvykání u pacientů s poraněním mozku: prospektivní, observační kohortová studie

Pacienti po poranění Brianem jsou náchylní k různým komplikacím spojeným s mechanickou ventilací. Rozhodující je vhodné rozhodnutí o odstavení a žádoucí jsou validované prediktivní parametry. V této studii si výzkumníci kladou za cíl a) ověřit parametry odvozené od elektrické aktivity bránice (EAdi) ab) vyhodnotit tradiční prediktivní parametry v predikci odvykání u pacientů s poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na jednotce všeobecné intenzivní péče (JIP) je asi 20 % pacientů ventilováno kvůli neurologickému onemocnění. Tento podíl může být mnohem vyšší u pacientů s poraněním mozku. Stejně jako u pacientů na intenzivní péči jsou pacienti s poraněním mozku predisponováni k řadě komplikací spojených s mechanickou ventilací. Zbytečné oddalování a předčasné pokusy o ukončení umělé ventilace zvýší četnost komplikací, prodloužení umělé ventilace, délku pobytu, motilitu a náklady.

Četné studie zkoumaly faktory, které předpovídají kombinované výsledky uvolnění/extubace, včetně vitální kapacity (VC), minutové ventilace (VE) a maximálního inspiračního tlaku (MIP), tlaku v dýchacích cestách vyvinutého 100 ms po začátku inspirace proti ucpaným dýchacím cestám (P0 .1), variabilita vzoru dýchání (BPV) a „index rychlého mělkého dýchání“ (RSBI, poměr frekvence dýchání a dechového objemu, f/Vt). Zavedením Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) se zpřístupnila standardizovaná a ověřená metoda pro monitorování a měření elektrické aktivity bránice (EAdi) jak během konvenčních režimů ventilace, tak během spontánního dýchání (SBT). Byly navrženy také index neuroventilační účinnosti (NVE, dechový objem - poměr EAdi, Vt/EAdi) a index neuromechanické účinnosti (NME, dechový objem - poměr EAdi, Paw/EAdi), které ukázaly slibnou perspektivu.

Všechny tyto fyziologické a mechanické parametry však mají buď omezení při použití u pacientů s poraněním mozku, nebo dosud nebyly prokázány jako platné nebo mají dokonce špatnou prediktivní schopnost. Částečně je to proto, že respirační selhání u pacienta s poraněním mozku je důsledkem dvou základních etiologických jednotek: primární plicní dysfunkce a neurogenní plicní dysfunkce. Ten nám přináší zcela odlišné charaktery pacientů s poraněním mozku, které vyžadovaly zvláštní pozornost. Dalším důvodem je, že pacienti s poraněným mozkem, ale bez jiné indikace k umělé ventilaci, tvoří skupinu, u které mohou být potřeby ventilační podpory a umělých dýchacích cest odděleny. Předchozí studie, která u neurochirurgických pacientů prodělala SBT, před pokusem o extubaci uplynuly medián 2 dnů a 45 % pacientů prodělalo reintubaci nebo tracheostomii. Nicméně ve většině studií je odpojení ventilační podpory a extubace často kumulováno. Ačkoli některé studie zkoumaly faktory, které předpovídají úspěšnou extubaci, jen málo studií se zabývalo pouze osvobozením od mechanické ventilace.

Proto v této studii výzkumníci oddělují uvolnění ventilační podpory jako samostatnou část od tradičního procesu odstavení/extubace. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin: úspěch při odvykání a selhání při odvykání, bez ohledu na stav umělých dýchacích cest. Primární cíle studie jsou: a) ověřit hodnoty odvozené od EAdi ab) vyhodnotit tradiční prediktivní parametry v predikci odvykání u pacientů s poraněním mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním mozku, kteří dostávají mechanickou ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Mechanická ventilace > 24 hodin
  • Splnění kritérií odstavovací obrazovky

Kritéria vyloučení:

  • Umírající nebo mozková smrt
  • S poraněním páteře
  • Stav epilepsie
  • Kontraindikace umístění katétru EAdi
  • Těžké srdeční onemocnění
  • Společnost s poraněním hrudníku nebo břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina se selháním odstavu
Pacienti, kteří budou znovu připojeni k ventilátoru do 48 hodin po SBT, budou označeni jako skupina se selháním při odvykání
skupina úspěšná při odstavení
Pacienti, kteří projdou SBT a dýchají bez podpory ventilátoru do 48 hodin, jsou označeni jako skupina úspěšná při odvykání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna elektrické aktivity bránice měřená po 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku v jícnu
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut
Změna dechové frekvence
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut
Změna tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut
Změna vnitřního pozitivního tlaku na konci výdechu
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut
Změna časového součinu tlaku v jícnu
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut
Změna indexu rychlého mělkého dýchání
Časové okno: 30 minut
Měření se získávají z pěti po sobě jdoucích dechů v 1, 5, 10, 20 a 30 minutách spontánního dýchání.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

3
Předplatit