主枝と側枝の小孔病変
2011年7月20日 更新者：Seoul National University Hospital
小孔病変におけるフラクショナル フロー リザーブと冠動脈造影/血管内超音波パラメータの関係: 主要な冠動脈小孔病変と側枝小孔病変
研究者らは、冠動脈口病変における冠動脈造影 (CAG)、血管内超音波 (IVUS)、および血流予備能 (FFR) の関係を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
小孔病変の血管造影評価は、病変の機能的および臨床的意義の評価において不正確であると報告されています。
研究者らは、冠動脈口病変における冠動脈造影 (CAG)、血管内超音波 (IVUS)、および血流予備能 (FFR) の関係を研究しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 9 月から 2011 年 1 月まで SNUH で冠動脈疾患の評価のために冠動脈造影、IVUS および FFR を受けた患者
説明
包含基準:
- 21～85歳
- -冠動脈口での少なくとも1つの閉塞性冠動脈狭窄の存在：
- -冠動脈口病変を伴う以前のカテーテル挿入 50％以上
- -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲
- 必要なフォローアップ手順を実行する能力と意欲
除外基準:
- 冠動脈バイパス移植手術の歴史
- 左主冠動脈口病変
- 冠状動脈口病変の近位または遠位部分の重大な狭窄
- 梗塞に関連する口の病変
- -クレアチニン> 1.6 mg / dLまたはGFR < 30機関の基準による前処置
- 駆出率40%未満
- 既知の妊娠
- 不整脈
- 適切な前投薬ができない造影剤アレルギー
- IVUSおよびFFRの対象外の患者
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 必要なフォローアップ手順を実行できない、または実行したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小孔病変
小孔病変はIVUSおよびFFRによって評価されます
|
圧力ワイヤーで測定されたフラクショナル フロー リザーブ
他の名前：
血管内超音波 :IVUS は、市販のイメージング カテーテルを備えた自動電動プルバック システム (0.5mm/s) を使用して、標準的な方法で実行されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルーメンエリア
時間枠：1日
|
小孔病変の管腔面積
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管造影による狭窄、% プラーク面積
時間枠：1日
|
各主要枝および側枝の小孔病変における血管造影および血管内超音波パラメータ。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bon-kwon Koo, MD/PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月20日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。