救急部門における患者の視点 ミッドライン カテーテル
2023年5月31日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ED での IV アクセスが困難な場合の正中線カテーテルと超音波ガイド下末梢 IV の患者の視点
この研究では、標準的な超音波ガイド付き末梢カテーテルと比較して、超音波ガイド付き正中静脈内カテーテルの使用に関する患者の満足度と展望を調べます。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急科の患者
- 血管アクセスで 2 回以上の通常の試みに失敗した *または*
- -米国ガイド付き血管アクセスを必要とした病歴
- 米国フェローシップの訓練を受けた医師が利用可能
除外基準:
- 脳底静脈へのアクセスは禁忌です
- 高度な蘇生を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド周辺機器 IV
超音波ガイド下での 4 ～ 5cm のアンギオキャスの配置
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末梢 IV カテーテルによる超音波誘導血管アクセス
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実験的：超音波ガイド付き正中線カテーテル
超音波ガイド下での 10 ～ 15 cm 正中カテーテルの配置
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ミッドライン IV カテーテルによる超音波ガイド下血管アクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置に対する患者の満足度
時間枠：処置直後/ベースライン
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スコアは、医療に関する決定に対する患者の満足度を表します。
5 点満点で採点される 6 つの質問により、6 つの領域にわたる満足度を測定します。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
低いスコアは不満を意味し、高いスコアは満足度が高いことを意味します。
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処置直後/ベースライン
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処置に対する患者の満足度
時間枠：ベースライン後 48 時間
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スコアは、医療に関する決定に対する患者の満足度を表します。
5 点満点で採点される 6 つの質問により、6 つの領域にわたる満足度を測定します。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
低いスコアは不満を意味し、高いスコアは満足度が高いことを意味します。
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ベースライン後 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 時間の針刺し回数 (患者報告)
時間枠：最大48時間
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最大48時間
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アクセス成功時間
時間枠：最大48時間
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IV/Cath 滞留時間 (時間)
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最大48時間
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針刺し本数
時間枠：最大48時間
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アクセスを成功させる前に
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最大48時間
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挿入試行回数
時間枠：最大48時間
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超音波誘導アクセス用
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最大48時間
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救急科 (ED) 入院期間
時間枠：最大48時間
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時間で
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最大48時間
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入院期間
時間枠：最大48時間
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時間で
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最大48時間
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患者満足度
時間枠：介入/ベースライン直後およびベースラインから48時間後
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これは、介入に対する全体的な満足度をリッカート スケール 1 ～ 10 で測定する 1 つの質問です。
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介入/ベースライン直後およびベースラインから48時間後
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挿入関連合併症の数
時間枠：最大48時間
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試みの失敗、動脈穿刺、浸潤、血腫形成を含む
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最大48時間
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滞留関連合併症の数
時間枠：最大48時間
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フラッシュ不能、カテーテルの脱落、カテーテル部位周辺の漏出、挿入部位の紅斑、挿入部位の痛み、カテーテルからのドレナージ、浮腫、斑状出血、表在性血栓症、深部静脈血栓症 (DVT)、線関連感染、ビシカントの血管外遊出、皮膚壊死、神経血管損傷、動脈損傷
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最大48時間
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アクセス時間
時間枠：24時間まで
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手続き開始から手続き完了まで数分
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Casey Glass, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。